職位描述
質量體系管理QCQAGMP認證ISO認證有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械ISO9001ISO13485
崗位職責：
1、全面負責公司質量管理，對公司質量管理體系和產品質量工作全面負責；
2、負責公司質量管理體系工作的建立、審核、運行、改善和監(jiān)督管理工作，并組織負責各種體系的外審和年審工作；
3、負責公司產品質量工作；
4、了解醫(yī)療器械注冊檢驗的相關標準文件及跟蹤處理過與檢測機構產品檢測事宜
任職要求：
1、專科及以上學歷，理工科、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)；
2、專業(yè)知識與技能：參加過質量產品知識的相關培訓；持有質量體系審核員的證書；熟悉ISO9001、ISO13485、GMP體系工作；
3、熟悉CFDA法規(guī)及相關注冊流程，熟悉醫(yī)療器械質量管理規(guī)范。
工作地點
望城區(qū)何橋村慈輝醫(yī)療集團長沙何橋生產基地
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湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司座落在長沙麓谷高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)內，依山伴水、人杰地靈。公司擁有專業(yè)化管理人才、技術科研人員及強大的銷售團隊。為了更有力的確保產品的安全性和有效性，提高本公司在國內外的市場競爭能力，聘請了湖南省中醫(yī)研究院、上海中醫(yī)藥協(xié)會等數(shù)名專家教授為我公司的產品技術顧問。主要以生產中醫(yī)治療（中醫(yī)針灸類）產品，各種醫(yī)用耗材，如醫(yī)用冷敷貼,督灸,泥療,賽必妥(醫(yī)用防粘黏液),穴位敷帖,退熱貼,一次性使用精密輸液器,一次性使用避光輸液器,尿袋;公司秉著“誠信經營，厚德載?！钡慕洜I理念把最優(yōu)質的產品最優(yōu)良服務奉獻社會。公司擁有符合GMP管理的10萬級凈化車間及現(xiàn)代化的辦公場所，引進了國內外先進的器械產品生產設備和質量檢測工具，產品市場覆蓋全國各省，市，自治區(qū)，并進軍國際市場。
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