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崗位職責(zé)： 體系資質(zhì)管理：組織制定并監(jiān)督執(zhí)行部門質(zhì)量管理體系文件，開展內(nèi)審與風(fēng)險(xiǎn)評估；收集更新購供貨單位、承運(yùn)方及首營品種資質(zhì)，建立質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)公司許可證的申報(bào)、變更、換發(fā)及整改。 系統(tǒng)與產(chǎn)品管理：指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，審核操作權(quán)限；收集傳遞產(chǎn)品質(zhì)量信息，處理產(chǎn)品停售、追回、召回及質(zhì)量投訴、事故，報(bào)告不良反應(yīng)，確認(rèn)并監(jiān)督不合格品處理。 特殊與設(shè)施管理：監(jiān)督特殊管理藥品及國家專管藥品經(jīng)營工作；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)儲(chǔ)運(yùn)部溫控系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 培訓(xùn)與合規(guī)支持：開展藥品和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)教育培訓(xùn)；接待藥監(jiān)部門檢查，確保合規(guī)運(yùn)營。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；熟悉GMP/GSP法規(guī)。 2.具備數(shù)據(jù)分析和文檔編寫能力；抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)質(zhì)量管理工作。 3.有藥企實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。