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工作職責(zé)： 1、參與醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃的制定，受試者入選合格性的審核，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的醫(yī)學(xué)支持，研究數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)編碼、方案偏離、嚴(yán)重不良事件報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核，現(xiàn)場醫(yī)學(xué)監(jiān)察，研究相關(guān)文件的審核； 2、臨床試驗(yàn)相關(guān)材料的撰寫和翻譯，如臨床研究方案、研究者手冊（IB）、臨床研究綜述、臨床研究報(bào)告等； 3、對(duì)臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)、CRC、CRA 等提供項(xiàng)目相關(guān)疾病診療培訓(xùn)； 4、參與國內(nèi)外臨床研究和治療進(jìn)展的討論； 5、參與支持項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、研究者會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)等（包括資料準(zhǔn)備、PPT 制作以及會(huì)議溝通、討論等）； 6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、接受過規(guī)培，有內(nèi)科輪轉(zhuǎn)科室的經(jīng)歷。 3、具有 GCP 知識(shí)及有關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)，基本理解臨床試驗(yàn)的過程和法規(guī)情況。 4、英語讀寫能力佳，口語為加分項(xiàng)。