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更新于 6月16日

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醫(yī)療器械工藝工程師

1-1.7萬

北京朝陽區(qū)
1-3年
大專
全職
招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械工藝研發(fā)

工藝工程師

工作內(nèi)容：

1、工藝設計與優(yōu)化負責新產(chǎn)品轉產(chǎn)的工藝路線設計，包括工藝流程、工藝參數(shù)及操作規(guī)程的制定與優(yōu)化；進行小試、中試及工藝驗證，確保產(chǎn)品性能和穩(wěn)定性滿足量產(chǎn)標準。 2、技術文件編制與審核編寫產(chǎn)品技術要求、工藝文件及測試流程，確保文件準確性和可操作性；協(xié)助完成產(chǎn)品注冊所需的技術資料和臨床評價報告。 3、生產(chǎn)協(xié)調(diào)與支持

參與生產(chǎn)線布局與設備改造計劃，協(xié)調(diào)采購、質(zhì)檢等部門保障生產(chǎn)流程順暢；提供生產(chǎn)培訓，解決試產(chǎn)、量產(chǎn)階段的技術問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。 4、測試與驗證管理組織產(chǎn)品測試與性能評估，監(jiān)控關鍵工藝環(huán)節(jié)，優(yōu)化生產(chǎn)流程；參與臨床驗證和風險管理報告編制，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。 5、項目管理與改進全程跟蹤轉產(chǎn)項目進度，進行動態(tài)管理及問題協(xié)調(diào)；收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)，分析效率與質(zhì)量，持續(xù)改進工藝方案。

任職資格：

醫(yī)療器械、機電或高分子材料相關專業(yè)，具備2年以上三類有源產(chǎn)品工藝轉產(chǎn)經(jīng)驗