職位描述
三類醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌
崗位職責(zé)：
1.制定有關(guān)滅菌方面的管理規(guī)定和作業(yè)指導(dǎo)書，控制滅菌過程的規(guī)范性；
2.設(shè)計(jì)、實(shí)施產(chǎn)品的滅菌驗(yàn)證（含年度驗(yàn)證），保證產(chǎn)品的滅菌過程符合標(biāo)準(zhǔn)要求；
3.協(xié)助維護(hù)和校驗(yàn)設(shè)備，保證滅菌設(shè)備的正確使用；
4.處理日常滅菌過程的異常，確保滅菌過程的正確進(jìn)行；
5.配合滅菌計(jì)劃，合理安排滅菌人員的工作及日常生產(chǎn)管理，保證產(chǎn)品及時(shí)交付；
6.指導(dǎo)滅菌技工進(jìn)行相關(guān)滅菌工作，確保滅菌操作的規(guī)范性；
7.保證產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)中在滅菌方面的要求；
8.協(xié)助提供產(chǎn)品開發(fā)和相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量需求中的滅菌技術(shù)支持，保證產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
9.協(xié)助做好滅菌車間的安全生產(chǎn)管理，保證車間環(huán)境的規(guī)范性；
10.驗(yàn)證產(chǎn)品內(nèi)包裝。
任職要求：
1.生物/微生物、高分子材料、化學(xué)和藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，熟練掌握微生物學(xué)各科專業(yè)知識(shí)，了解滅菌相關(guān)的法規(guī)體系，熟悉潔凈車間生產(chǎn)的規(guī)程以及生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。
2.3-5年醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，做過介入類、植入類無菌產(chǎn)品
3.主動(dòng)思考，具備良好的問題分析能力和溝通協(xié)調(diào)能力
工作地點(diǎn)
深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園10號(hào)樓
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職位發(fā)布者
夏女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司成立于2002年，注冊(cè)資本2000萬，2003年開始從事心血管介入治療產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣及銷售，主要經(jīng)營(yíng)各類醫(yī)療器械相關(guān)高新技術(shù)產(chǎn)品，包括心血管介入治療導(dǎo)管系列、球囊系列、導(dǎo)絲、鞘管系列及配件系列產(chǎn)品等。公司總部設(shè)在深圳，分別在北京、上海設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，并在中國(guó)各大主要城市已建立有經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的營(yíng)銷，承擔(dān)集團(tuán)公司所有銷售產(chǎn)品的質(zhì)量保證承諾，提供產(chǎn)品的售后技術(shù)培訓(xùn)及應(yīng)用支持。公司于2017年首次通過認(rèn)定成為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，坪山區(qū)重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)，科技型企業(yè)。2018年榮獲坪山區(qū)生物醫(yī)藥高新企業(yè)納稅排名前50名，2019年通過 ISO13485認(rèn)證，成功認(rèn)定為廣東省工程技術(shù)研究中心，坪山區(qū)科普基地、坪山區(qū)大學(xué)生實(shí)習(xí)基地。2020年通過深圳市工程技術(shù)中心認(rèn)定。2021年榮獲第十九屆（2020）深圳企業(yè)創(chuàng)新記錄，2020粵港澳大灣區(qū)企業(yè)創(chuàng)新力榜單—高成長(zhǎng)創(chuàng)新榜等榮譽(yù)。公司近三年?duì)I業(yè)收入平均約1.6億，納稅總額3450多萬元。公司非常重視自主研發(fā)能力建設(shè)，近幾年研發(fā)投入均在1000萬以上，已擁有授權(quán)專利近30件。公司現(xiàn)有獨(dú)棟廠房5400平方米，從業(yè)人數(shù)350余人，深圳市高層次人才2人，本科以上人員占總?cè)藬?shù)40%以上。公司建有1000余平方米萬級(jí)潔凈車間，650平方米的物理及微生物實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室配置了一批先進(jìn)高精密的儀器、檢測(cè)設(shè)備，確保了產(chǎn)品性能達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量的技術(shù)保證。在1400平方米辦公區(qū)域配備了先進(jìn)研發(fā)管理系統(tǒng)、財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)以及辦公自動(dòng)化系統(tǒng)（PLM、ERP、OA），全面實(shí)現(xiàn)IT現(xiàn)代化管理；建立了保證生產(chǎn)的環(huán)保凈化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)物管系統(tǒng)。已具備國(guó)內(nèi)一流無菌高值耗材的生產(chǎn)環(huán)境。
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