職位描述
生物技術質量管理驗證計量生物藥生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1. 參與驗證主計劃的起草和維護，擬定工藝驗證、清潔驗證等驗證計劃并跟蹤驗證進度。?
2. 組織/參與工藝驗證、清潔驗證等相關的風險評估活動。?
3. 負責工藝驗證、清潔驗證等方案、報告的審核/修改，驗證現(xiàn)場工作監(jiān)督，驗證數(shù)據(jù)匯總分析。?
4. 參與工藝設備驗證方案、報告的審核。?
5. 協(xié)助高效過濾器檢漏、溫度分布測試等驗證測試工作。?
6. 負責按時完成領導交代的其他工作。?
?
任職要求：
1. 制藥、生物等相關專業(yè)本科及以上學歷，2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗。?
2. 熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)，GMP及相關指南。?
3. 具備嚴謹?shù)倪壿嬎季S及較強的文字能力，熟練操作Word、Excel、visio等工具和軟件。?
4. 具有較強的責任心、良好的團體協(xié)作能力、執(zhí)行能力和溝通能力。?
5. 具有歐盟、FDA、WHO等標準的驗證項目經(jīng)驗者優(yōu)先。?
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費班車、每年多次調(diào)薪、年底雙薪、交通補助、包吃
工作地點
重慶巴南區(qū)麻柳大道699號
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重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領域，關注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性，持續(xù)開發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產(chǎn)業(yè)鏈技術平臺，涵蓋創(chuàng)新靶點發(fā)現(xiàn)研究、自主知識產(chǎn)權抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評價和臨床試驗、中試工藝放大、商業(yè)化生產(chǎn)及營銷。公司以創(chuàng)新驅動發(fā)展，在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心，打造全流程抗體藥物開發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心，持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負擔的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命，不斷開發(fā)產(chǎn)品管線、拓展新適應癥，努力改善和提高人民健康水平，回饋員工，回饋股東，回饋社會。欲了解更多信息，請訪問智翔金泰官方網(wǎng)站：WWW.GENRIXBIO.COM
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