職位描述
仿制藥化學(xué)藥理化分析
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品原料藥和成品藥等的分析檢測；
2. 檢測數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告編制及批件審核工作；
3. 關(guān)注企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)，并主動(dòng)提出改進(jìn)意見；
4. 參與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維修等日常管理工作；
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品原料藥和成品藥等的分析檢測；
2. 檢測數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告編制及批件審核工作；
3. 關(guān)注企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)，并主動(dòng)提出改進(jìn)意見；
4. 參與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維修等日常管理工作；
5. 根據(jù)不同的項(xiàng)目需求，編制或執(zhí)行分析方法；
6. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析整理與報(bào)告撰寫；
6. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析整理與報(bào)告撰寫；
7. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組人員工作的任務(wù)分配以及管理（包含實(shí)驗(yàn)記錄的完整性與合規(guī)性）。
任職要求：
1. 化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)本科及以上學(xué)歷；
2. 有5年以上醫(yī)藥化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉國家藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，熟練運(yùn)用各種分析儀器；
4. 工作認(rèn)真細(xì)致，質(zhì)量意識強(qiáng)，善于團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
1. 化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)本科及以上學(xué)歷；
2. 有5年以上醫(yī)藥化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉國家藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，熟練運(yùn)用各種分析儀器；
4. 工作認(rèn)真細(xì)致，質(zhì)量意識強(qiáng)，善于團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)聯(lián)東U谷·生物醫(yī)藥科技園
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
北京茗澤中和藥物研究有限公司北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地，擁有標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)大樓，，實(shí)驗(yàn)場所面積近3000平米，實(shí)驗(yàn)室通過國際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證，研發(fā)團(tuán)隊(duì)近百人，主要藥品開發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報(bào)MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)。國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，北京市專利試點(diǎn)單位,北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，國際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證；北京市新產(chǎn)品新技術(shù)（服務(wù)）公司。公司設(shè)有新藥合成部、制劑部，藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊信息部以及綜合管理部門，目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊(duì)伍，各團(tuán)隊(duì)帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物所，中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研究單位以及國家藥品審評中心（CDE）建立了暢通的溝通渠道，熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速，與國內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個(gè)，多個(gè)品種已獲得批件，受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心，以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線，大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)，核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報(bào)注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評價(jià)等。
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