工作職責(zé)
一、項(xiàng)目研發(fā)
1、開展項(xiàng)目的立項(xiàng)開題、項(xiàng)目預(yù)算起草反饋,計(jì)劃請(qǐng)購(gòu)跟蹤。
2、能夠獨(dú)立完成常規(guī)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、獨(dú)立開展常規(guī)試驗(yàn)研究,記錄撰寫,試驗(yàn)結(jié)果跟蹤反饋。
3、負(fù)責(zé)定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑開發(fā)研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,與項(xiàng)目組討論制定研究方案。
4、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移,生產(chǎn)跟蹤,結(jié)果反饋。
5、協(xié)助進(jìn)行申報(bào)資料整理、提交申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)檢查等各項(xiàng)研發(fā)工作。
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目維護(hù)(如非臨床/臨床/上市后),協(xié)助開展在項(xiàng)目審評(píng)期間發(fā)補(bǔ)充意見(jiàn)的答復(fù)工作。
7、負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目的結(jié)題工作。
8、參與項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。
二、團(tuán)隊(duì)協(xié)作
1、針對(duì)部門制度或研發(fā)流程,提出合理化建議。
2、在直接上級(jí)的安排下,積極開展并協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作。
3、良好的溝通能力,與本部門及其他職能部門進(jìn)行有效溝通。
三、實(shí)驗(yàn)室管理
1、負(fù)責(zé)責(zé)任實(shí)驗(yàn)區(qū)域的安全、衛(wèi)生情況符合要求。
2、負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域相關(guān)儀器設(shè)備的正常使用。
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目物料的管理。
任職資格
1、研究生及以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),藥劑學(xué)優(yōu)先。
2、注射劑經(jīng)驗(yàn)背景。
3、有多肽和小核酸制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、具有一定的英語(yǔ)讀寫能力,能夠獨(dú)立查閱翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)資料。
5、掌握常規(guī)劑型的基礎(chǔ)知識(shí),了解各種劑型的處方及制備工藝。
6、了解制劑開發(fā)各個(gè)階段的工作流程;能夠獨(dú)立撰寫實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)總結(jié),制定合理的工作計(jì)劃。
7、具備撰寫申報(bào)資料的能力。
8、具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、執(zhí)行能力和溝通表達(dá)能力;做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)穩(wěn)健、保密意識(shí)強(qiáng),能夠承受一定工作壓力。