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主要職責(zé) 1、負(fù)責(zé)分子診斷產(chǎn)品、技術(shù)的研發(fā)與報(bào)批工作； 2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與執(zhí)行； 3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中相關(guān)資料的收集、臨床文獻(xiàn)資料的查閱； 4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)、撰寫項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)及產(chǎn)品相關(guān)資料的撰寫，包括但不限于原材料研究、工藝技術(shù)文件、分析性能研究、穩(wěn)定性研究、產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)咨料、產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)資料、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作文件等； 5、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品注冊(cè)，實(shí)施產(chǎn)品性能檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝輸出； 6、參與建立試劑生產(chǎn)工藝流程及相關(guān)驗(yàn)證工作，實(shí)現(xiàn)可靠穩(wěn)定量產(chǎn)； 7、完成其他臨時(shí)性工作及上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求： 1. 分子生物學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷； 2. 有較為豐富的分子生物學(xué)及基因組科學(xué)研究及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)背景； 3. 有高通量測(cè)序技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或運(yùn)用高通量測(cè)序技術(shù)進(jìn)行獨(dú)立研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用； 4. 有基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)方法及試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用； 5. 至少2年以上分子診斷試劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有至少1個(gè)以上完整的的上市產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 6、熟悉IVD產(chǎn)品開(kāi)發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉監(jiān)管部門及海內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)資訊； 7、具備良好的英文閱讀能力，同時(shí)具有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及解決問(wèn)題能力。