職位描述
QA檢驗醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位要求：
1、根據(jù)需求執(zhí)行驗證計劃，包括生產(chǎn)工藝、設(shè)備等驗證方案。
2、驗證項目執(zhí)行與實施，包括IQ/OQ/PQ驗證、工藝驗證、清潔驗證等。
3、協(xié)助審核驗證方案、報告等文件，確保符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)并完成歸檔管理。
4、參與驗證過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查及分析。
5、協(xié)助完成驗證全流程，包括驗證方案、驗證記錄、驗證報告的整理與歸檔。
6、出具檢驗報告、整理實驗相關(guān)記錄文件、以及實驗室數(shù)據(jù)匯總等工作類容 。
任職要求：
1、需掌握國內(nèi)外驗證相關(guān)法規(guī)（如GMP、歐盟GMP等），確保項目合規(guī)性。
2、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等專業(yè)優(yōu)先。
3、熟悉二類醫(yī)療器械工藝、檢測、設(shè)備相關(guān)專業(yè)知識。
4、較好的邏輯思維、文字總結(jié)、溝通協(xié)調(diào)能力。
5、能熟練掌握各類辦公軟件。
1、根據(jù)需求執(zhí)行驗證計劃，包括生產(chǎn)工藝、設(shè)備等驗證方案。
2、驗證項目執(zhí)行與實施，包括IQ/OQ/PQ驗證、工藝驗證、清潔驗證等。
3、協(xié)助審核驗證方案、報告等文件，確保符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)并完成歸檔管理。
4、參與驗證過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查及分析。
5、協(xié)助完成驗證全流程，包括驗證方案、驗證記錄、驗證報告的整理與歸檔。
6、出具檢驗報告、整理實驗相關(guān)記錄文件、以及實驗室數(shù)據(jù)匯總等工作類容 。
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1、需掌握國內(nèi)外驗證相關(guān)法規(guī)（如GMP、歐盟GMP等），確保項目合規(guī)性。
2、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等專業(yè)優(yōu)先。
3、熟悉二類醫(yī)療器械工藝、檢測、設(shè)備相關(guān)專業(yè)知識。
4、較好的邏輯思維、文字總結(jié)、溝通協(xié)調(diào)能力。
5、能熟練掌握各類辦公軟件。
工作地點
重慶合川區(qū)合川工業(yè)園區(qū)核心區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房B7棟2樓
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譚女士/人力資源經(jīng)理
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重慶科斯特醫(yī)療科技有限公司重慶科斯特醫(yī)療科技有限公司是一家集醫(yī)療開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。公司堅持以人為本，以市場為導(dǎo)向，崇尚創(chuàng)新，關(guān)注用戶，在醫(yī)療器械的開發(fā)和應(yīng)用上取得了備受矚目的成就。我公司依托于強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、一流的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量體系、高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人才，秉承“卓越設(shè)計、精心制造、用心服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，致力于開發(fā)生產(chǎn)高，精，尖的醫(yī)院護(hù)理器械。科斯特以高起點、高質(zhì)量、高信譽立足于市場，主要產(chǎn)品有“可調(diào)式氧氣霧化吸入器”、“壓縮式霧化器”、“一次性使用鼻氧管”的生產(chǎn)線，生產(chǎn)“可調(diào)式氧氣霧化吸入器”、“一次性使用鼻氧管”等多個品種，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全國各地，深得用戶好評，更因其質(zhì)量可靠的品質(zhì)和完美的性價比廣受歡迎?？扑固刈詣?chuàng)立以來，立志要做最出色的醫(yī)療器械制造商，這是科斯特的追求目標(biāo)及公司的發(fā)展宗旨，公司建立了開放、規(guī)范、先進(jìn)的經(jīng)營管理體系制，科斯特以一支龐大勇猛的精英團(tuán)隊，面向全國各地以及海內(nèi)外展示科斯特的誠，信、德。秉承“為每一個患者減輕病痛”是公司追求的目標(biāo)，并不斷發(fā)展壯大，創(chuàng)造更多的價值，科斯特將以更加成熟和穩(wěn)健的步伐，擔(dān)負(fù)起對用戶和社會的責(zé)任，與用戶共同成長，為人類的健康事業(yè)做出卓越的貢獻(xiàn)。
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