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崗位描述
協(xié)助部門經(jīng)理管理技術(shù)研發(fā)部工作，包括技術(shù)研發(fā)部新品開發(fā)和老產(chǎn)品的管理。

任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類、材料類、電氣電子類等相關(guān)專業(yè)。中級(jí)及以上技術(shù)職稱優(yōu)先。
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。

技能要求
1. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，并在研發(fā)工作中嚴(yán)格執(zhí)行。
2. 具備相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品相匹配的專業(yè)知識(shí)。
3. 熟悉多種工程材料的應(yīng)用、金屬材料的加工及后處理工藝；
4. 熟練使用CAD和3D制圖設(shè)計(jì)軟件。
5. 熟練掌握項(xiàng)目開發(fā)及研發(fā)流程，有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力。
6. 有較強(qiáng)的文件編寫能力。

崗位職責(zé)
1. 制訂設(shè)計(jì)研發(fā)工作計(jì)劃并組織實(shí)施。
2. 組織對(duì)新開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研和參與決策。
3. 組織對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作，同時(shí)積極搜集外部技術(shù)信息，對(duì)本企業(yè)老產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和更新?lián)Q代。
4. 編制本部門的程序文件，組織部門人員編制本部門相關(guān)的指導(dǎo)性文件等，對(duì)部門的文件按規(guī)定進(jìn)行審批。
5. 負(fù)責(zé)公司專利和商標(biāo)工作的管理。
6. 負(fù)責(zé)按企業(yè)程序文件的要求，組織做好新品研發(fā)過程中的可行性分析、設(shè)計(jì)輸入和輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換和設(shè)計(jì)變更等工作。對(duì)公司產(chǎn)品研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行組織、監(jiān)督、協(xié)調(diào)與審核，以確保研發(fā)出安全有效的產(chǎn)品。
7. 負(fù)責(zé)組織解決產(chǎn)品全生命周期出現(xiàn)的技術(shù)問題。
8. 確保本部門人員經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)，掌握相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。



常州威克醫(yī)療器械有限公司
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