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崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂及定期回顧工作。
2. 負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及細(xì)胞成品的分子檢驗(yàn)（qPCR、Elisa、流式等）工作，及時(shí)完成相關(guān)檢驗(yàn)記錄，并出具相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告單，確保記錄真實(shí)、完整、可靠。
3. 負(fù)責(zé)相關(guān)的方法學(xué)驗(yàn)證、確認(rèn)工作，負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證方案的起草、驗(yàn)證實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告的書寫。
4. 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的雜質(zhì)研究工作。
5. 負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、專利、文獻(xiàn)等的起草、修訂、提交。
6. 負(fù)責(zé)本崗位所需實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)及保養(yǎng)工作。
7. 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品、耗材等采購計(jì)劃的申請、領(lǐng)用及保管工作。
8. 負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)環(huán)境的清潔、消毒及維護(hù)工作。
9. 負(fù)責(zé)本崗位發(fā)生的OOS/OOT變差、變更的上報(bào)、調(diào)查和糾正預(yù)防措施的制定。
10. 輔助進(jìn)行早研項(xiàng)目立項(xiàng)、工藝開發(fā)、分析方法建立等工作。
11. 上級及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:
1. 博士及以上學(xué)歷。
2. 生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3. 有3年及以上GMP（或藥學(xué)）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4. 接受過GMP理論和實(shí)踐、及藥品的相關(guān)法律法規(guī)等相關(guān)培訓(xùn)，有qPCR相關(guān)的檢驗(yàn)工作經(jīng)歷。