職位描述
新藥注冊中藥體外診斷試劑QC仿制藥注冊進口藥品注冊化學原料藥IQC醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測醫(yī)藥批發(fā)/零售
崗位內(nèi)容：
1. 負責公司藥品注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交。
3. 負責監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進注冊事宜，并向上級領(lǐng)導匯報。
4. 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進行知識儲備和培訓。
任職要求：
1. 藥學或醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
1. 負責公司藥品注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交。
3. 負責監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進注冊事宜，并向上級領(lǐng)導匯報。
4. 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進行知識儲備和培訓。
任職要求：
1. 藥學或醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉國家藥品審評政策和流程；熟悉新藥仿制藥的報批注冊的流程
3.會寫申報材料，懂分析及工藝研究；熟悉GMP相關(guān)的知識
4. 具備較強的協(xié)調(diào)、溝通能力和團隊合作精神；
5. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力；
4. 具備較強的協(xié)調(diào)、溝通能力和團隊合作精神；
5. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力；
職位福利：五險一金、周末雙休、餐補、通訊補助、員工旅游、節(jié)日福利、加班補助、項目獎金
工作地點
南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
楊女士/人事
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江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國家級高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團隊，開拓進取，嚴謹管理，完善業(yè)務(wù)，是一家同時為國內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗機構(gòu)認證申報咨詢服務(wù)的機構(gòu)，現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實力的國內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢，及對該行業(yè)的深刻認識，充分抓住當前CRO行業(yè)的市場機遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學、藥學等領(lǐng)域高級專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團隊。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè)，我們立足行業(yè)本質(zhì)，順應(yīng)發(fā)展趨勢，緊扣動態(tài)脈搏，面向國內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機構(gòu)，全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫(yī)院申報臨床試驗機構(gòu)、臨床試驗機構(gòu)新專業(yè)申請、專利申請等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
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