職位描述
藥物分析仿制藥研發(fā)生物工程
參與制訂分析部日常管理制度和標(biāo)準(zhǔn)流程；獨(dú)立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究；負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移；負(fù)責(zé)研發(fā)原始記錄、申報(bào)資料、報(bào)告及實(shí)驗(yàn)相關(guān)文件的撰寫(xiě)工作；熟練使用分析實(shí)驗(yàn)室的分析儀器，如HPLC、UV、水分測(cè)定儀等。
1.教育水平：大學(xué)本科及以上學(xué)歷
2.專業(yè)： 藥物分析、制藥工程或相關(guān)的專業(yè)
3.培訓(xùn)經(jīng)歷： 仿制藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)、制劑質(zhì)量研究培訓(xùn)、CTD格式資料撰寫(xiě)要求培訓(xùn)等
4.經(jīng)驗(yàn)： 1年以上工作經(jīng)驗(yàn)
5.知識(shí)： 熟悉質(zhì)量分析研究特點(diǎn)、熟悉仿制藥注冊(cè)申報(bào)法規(guī)要求、熟悉分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量研究等方面的專業(yè)知識(shí)、熟悉申報(bào)資料撰寫(xiě)要求方面的知識(shí)
6.技能技巧： 熟練使用辦公軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，有一定的寫(xiě)作水平和較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、人際溝通能力，能操作分析儀器設(shè)備，熟悉新藥研發(fā)流程，有較強(qiáng)的研發(fā)能力
工作地點(diǎn)
上海市寶山區(qū)園康路300號(hào)2幢1樓
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職位發(fā)布者
劉勇/總經(jīng)理
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上海葆隆生物科技有限公司上海葆隆生物科技有限公司其核心團(tuán)隊(duì)由多名業(yè)內(nèi)專業(yè)資深人士組成，是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)、仿制藥研究開(kāi)發(fā)、高端制劑開(kāi)發(fā)以及生產(chǎn)等業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，為國(guó)內(nèi)外大中型制藥相關(guān)企業(yè)提供一體化的藥物研發(fā)及申報(bào)注冊(cè)等專業(yè)解決方案。目前已和國(guó)內(nèi)多家制藥企業(yè)保持良好的合作關(guān)系。公司以國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)為核心，以規(guī)范化管理為抓手，憑借團(tuán)隊(duì)多年豐富的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)。葆隆生物坐落于寶山城市工業(yè)園，毗鄰7號(hào)線上海大學(xué)站和11號(hào)線南翔站，擁有1000平米的研發(fā)中心，研發(fā)中心配有先進(jìn)的全套藥物研究實(shí)驗(yàn)設(shè)施和完善的藥物研發(fā)職能部門（原料藥部，質(zhì)量研究部，制劑部，質(zhì)量保證部等）,為研發(fā)工作提供良好的硬件和軟件環(huán)境。
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