崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)在產(chǎn)品種的系統(tǒng)性工藝優(yōu)化項(xiàng)目,包括制定項(xiàng)目策略、優(yōu)化方案和項(xiàng)目計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案、計(jì)劃的實(shí)施并完成研究報(bào)告:
3、負(fù)責(zé)責(zé)任項(xiàng)目的變更資料撰寫及注冊相關(guān)資料的起草相關(guān)工作。
任職資格
1、3年以上藥物研發(fā)或2年以上工藝優(yōu)化相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2、能夠獨(dú)立查閱相關(guān)文獻(xiàn),設(shè)計(jì)工藝研究/優(yōu)化方案;
3、對原料藥成本構(gòu)成比較清楚,有較強(qiáng)的成本意識;
4、能夠熟練使用各類分析方法,根據(jù)工藝需求選擇合理的檢查手段;
5、具備化學(xué)原料藥注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
6、具備實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立獨(dú)立操作能力,能識別操作過程中的各種風(fēng)險(xiǎn)。