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崗位要求： 1、負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)程的起草與修訂，包含但不限于實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程、檢測(cè)方法規(guī)程和分析設(shè)備操作規(guī)程等。 2、按照 GMP 規(guī)范，按時(shí)完成檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄，及時(shí)解決檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題并參與調(diào)查。 3、負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室的其它日常工作，并參與原始記錄相關(guān)的內(nèi)部核查，保證實(shí)驗(yàn)的規(guī)范性和可追溯性，配合完成內(nèi)外部自檢、檢查、審計(jì)等。 4、按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成原輔料、產(chǎn)品、包材相關(guān)物理和化學(xué)性能的方法確認(rèn)、文件撰寫(xiě)和各類(lèi)樣品的檢測(cè)及穩(wěn)定性樣品檢測(cè)等。 5、檢驗(yàn)異常及時(shí)匯報(bào)崗位主管并及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查工作。 6、具有大型精密儀器的操作經(jīng)驗(yàn)(高效氣相色譜儀、高效液相色譜儀等)，可以完成本崗相關(guān)儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)以及驗(yàn)證工作。 7、相關(guān)方法的確認(rèn)和驗(yàn)證。 8、有微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。 任職要求： 1. 醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，身體健康，能承受一定的工作壓力。 3. 具備一定的數(shù)據(jù)分析、問(wèn)題解決能力和語(yǔ)言表達(dá)能力。 4. 有志于在制藥/醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展者優(yōu)先，無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)可培養(yǎng)。