崗位職責:
1、負責根據處方藥材部位的性質,設計出符合GMP要求的明確、經濟、可行、優(yōu)化的工藝路線,獨立完成配方顆粒等產品的小試工藝研究。
2、負責產品中試工藝放大生產,制定中試研究方案,指導完成中試產品的制備,收集工藝參數(shù)數(shù)據,評估工藝穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。
3、負責產品轉移批量生產時生產記錄模板、工藝規(guī)程、工藝驗證方案的起草。
3、對項目研究過程進行有效的時間管理和質量管理。原始記錄完整,達到備案現(xiàn)場核查要求。
崗位要求:
本科及以上學歷,中藥學等相關專業(yè)畢業(yè),有配方顆粒生產經驗優(yōu)先。