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工程部經(jīng)理

1.5-2萬
  • 汕頭潮陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé): 1. 產(chǎn)品工藝全流程管理:主導(dǎo)醫(yī)療器械及小家電的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì),制定注塑、組裝、電路板焊接等工序的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程(SOP),確保符合 GMP及家電行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。針對醫(yī)療產(chǎn)品的無菌、安全需求,設(shè)計(jì)專用工裝夾具,優(yōu)化工藝參數(shù),降低生產(chǎn)污染風(fēng)險(xiǎn)。 2. 技術(shù)文件與合規(guī)管理:編制醫(yī)療器械注冊所需的技術(shù)文檔(如產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝驗(yàn)證報(bào)告),確保符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及 ISO 13485 質(zhì)量管理體系要求;同時(shí)建立小家電產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,滿足 GB/T 國家標(biāo)準(zhǔn)及 3C 認(rèn)證規(guī)范。管理技術(shù)變更流程(ECN),協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)部門同步更新技術(shù)文件,確保產(chǎn)品全生命周期的合規(guī)性。 3. BOM 表精準(zhǔn)管控:拆分醫(yī)療器械及小家電的物料清單,明確物料等級(jí)、供應(yīng)商資質(zhì)要求及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)動(dòng)采購部門進(jìn)行物料成本核算,優(yōu)化 BOM 結(jié)構(gòu),平衡產(chǎn)品性能與生產(chǎn)成本。 4. 跨部門協(xié)同與項(xiàng)目管理:統(tǒng)籌新品導(dǎo)入項(xiàng)目(從試產(chǎn)到量產(chǎn)),協(xié)調(diào)研發(fā)部門解決技術(shù)難題,推動(dòng)生產(chǎn)部門完成小批量試產(chǎn)及工藝驗(yàn)證。與質(zhì)量部門合作,建立醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制(FMEA),識(shí)別生產(chǎn)過程中的潛在失效模式,并制定預(yù)防措施。 5. 團(tuán)隊(duì)與資源管理:組建工藝、技術(shù)、設(shè)備等專業(yè)團(tuán)隊(duì),制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。管理工程設(shè)備資源,確保醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備及小家電生產(chǎn)線設(shè)備的穩(wěn)定性與維護(hù)合規(guī)性。 任職要求: 1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電子信息工程、生物醫(yī)學(xué)工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè);醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2. 工作經(jīng)驗(yàn):8 年以上制造業(yè)工程技術(shù)經(jīng)驗(yàn),5 年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);具備醫(yī)療器械及小家電行業(yè)新品導(dǎo)入、工藝優(yōu)化的成功案例。熟悉醫(yī)療器械注冊流程(如 NMPA、FDA 申報(bào))及家電產(chǎn)品認(rèn)證(3C、CE)者優(yōu)先。 3. 專業(yè)技能:精通醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝(如注塑、滅菌、組裝)及小家電生產(chǎn)技術(shù),熟練使用 CAD、SolidWorks 等設(shè)計(jì)軟件。掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO 13485)、GMP 規(guī)范,以及小家電行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 4. 管理與項(xiàng)目能力:具備跨部門項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能主導(dǎo)復(fù)雜項(xiàng)目的進(jìn)度、成本與質(zhì)量控制,推動(dòng)醫(yī)療器械或小家電產(chǎn)品按時(shí)上市。擅長團(tuán)隊(duì)建設(shè)與資源協(xié)調(diào),有處理醫(yī)療器械生產(chǎn)合規(guī)性問題及小家電技術(shù)瓶頸的能力。 5. 其他要求:具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管控能力,對醫(yī)療器械安全性及小家電用戶體驗(yàn)有深刻理解;良好的英語讀寫能力,可獨(dú)立處理國際標(biāo)準(zhǔn)文檔。

工作地點(diǎn)

潮陽區(qū)汕頭市星河電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園(廣東好女人母嬰用品股份有限公司)

職位發(fā)布者

楊先生/副總經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣東好女人
廣東好女人母嬰用品股份有限公司(證券簡稱:好女人,證券代碼:839456)是一家專注母嬰用品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè);公司憑借領(lǐng)先的技術(shù)研發(fā),嚴(yán)格的質(zhì)量管理,創(chuàng)新的營銷模式,完善的售后服務(wù),為全球媽媽們提供安全、便利、時(shí)尚的母乳喂養(yǎng)生活方式。公司旗下“好女人”品牌已形成吸奶器、冰盒冰袋、母嬰電器、喂哺用品等四大品類產(chǎn)品,滿足國內(nèi)外育嬰家庭的不同需求。公司總部設(shè)立在美麗的海濱城市——廣東汕頭,并在美國加州設(shè)立子公司,我們信奉“客戶滿意——我們的不懈追求”這一經(jīng)營理念,以全新的戰(zhàn)略思維引導(dǎo)市場,樹立品牌形象,實(shí)施“線上線下聯(lián)動(dòng)”的營銷模式,形成面向全球的立體銷售網(wǎng)絡(luò)。目前,銷售網(wǎng)點(diǎn)遍布全國各地,客戶遍及歐美亞非30多個(gè)國家和地區(qū)?!昂门恕碑a(chǎn)品覆蓋互聯(lián)網(wǎng)上各大孕嬰童專業(yè)購物網(wǎng)站;“好女人”吸奶器連年成為網(wǎng)上銷售冠軍;“好女人”醫(yī)務(wù)渠道的貼心服務(wù)贏得廣大用戶的贊譽(yù);同時(shí)與國內(nèi)多家知名母嬰品牌連鎖銷售機(jī)構(gòu)、婦幼保健單位、月嫂公司結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴,多方位奠定公司長期持續(xù)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的發(fā)展道路,重視技術(shù)創(chuàng)新及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),構(gòu)建產(chǎn)品軟硬件開發(fā)平臺(tái)。在國內(nèi)同行業(yè)中,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品核心技術(shù),率先制訂產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。已獲得國家授權(quán)專利100多項(xiàng),以及多項(xiàng)作品著作權(quán);其中發(fā)明專利8項(xiàng),PCT專利申請8項(xiàng),并已向美國、馬來西亞等國家申請專利,進(jìn)行全球?qū)@季帧W詣?dòng)吸奶器被政府部門認(rèn)定為2010年廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品,列入政府采購目錄?!昂门恕蔽唐鞅粯I(yè)界公認(rèn)為“中國吸奶器專家”。公司通過ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001國際質(zhì)量和環(huán)境管理體系,以優(yōu)良的裝備與環(huán)境、嚴(yán)格的管理與培訓(xùn),提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),并符合國內(nèi)外各種認(rèn)證要求,為出口歐美等國家提供OEM、ODM業(yè)務(wù)合作?!?016年9月29日,公司股票(證券簡稱:好女人,證券代碼:839456)獲準(zhǔn)在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌,成為吸奶器行業(yè)一家新三板掛牌上市的公司。面向未來,我們秉承“為員工創(chuàng)造機(jī)會(huì),為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值”的宗旨,踐行“創(chuàng)新創(chuàng)造價(jià)值、專注成就專業(yè)”的企業(yè)理念,堅(jiān)持自主創(chuàng)新和專業(yè)化的發(fā)展道路,持續(xù)開發(fā)高科技含量、高性價(jià)比的孕嬰童用品,致力于為促進(jìn)全球的母乳喂養(yǎng)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn),打造出一個(gè)百年母嬰品牌。母嬰用品行業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè),孕育著巨大的發(fā)展機(jī)會(huì),因業(yè)務(wù)擴(kuò)張需要,公司誠邀各類人才加盟,共創(chuàng)輝煌!————————————————企業(yè)愿景:做健康母嬰事業(yè),成百年母嬰品牌。企業(yè)使命:樹立健康母嬰標(biāo)準(zhǔn),傳遞健康喂養(yǎng)理念。企業(yè)宗旨:為員工創(chuàng)造機(jī)會(huì),為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值。企業(yè)價(jià)值觀:誠信為本,創(chuàng)新為魂;敢于擔(dān)當(dāng),銳意進(jìn)取。企業(yè)精神:創(chuàng)新、拼搏、協(xié)作、敬業(yè)。企業(yè)理念:創(chuàng)新創(chuàng)造價(jià)值,專注成就專業(yè)。————————————————廣東好女人提供給您的是: 1.舒適的工作環(huán)境及薪酬待遇:(1)工資待遇:基本工資+崗位補(bǔ)貼+考核獎(jiǎng)金+包住+餐補(bǔ),每年享有年終獎(jiǎng)。(2)工作時(shí)間:8小時(shí)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)制,每周6日,周日休息,享有國家法定節(jié)假日休假,并享有年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假等。(3)公司設(shè)有完善的福利制度,為公司員工購買社保醫(yī)保,使員工有充分保障。(4)工資調(diào)整、職位晉升、獎(jiǎng)金的發(fā)給均依能力貢獻(xiàn)訂定,每年三月對全員或部分員工進(jìn)行調(diào)薪。(5)每年公司不定期組織員工旅游,公司建有籃球場、定期開展多項(xiàng)文體娛樂活動(dòng),供員工休閑娛樂以放松身心。(6)為職工修建舒適的宿舍樓,花園式新廠區(qū)和電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)正在建設(shè)中,相關(guān)設(shè)施配套齊全。 2.充足的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì):公司注重員工能力的發(fā)展培育,建構(gòu)有完善的員工培訓(xùn)系統(tǒng)。無論是在管理能力、專業(yè)職能的能力養(yǎng)成、廠外高新技術(shù)的訓(xùn)練以及在線學(xué)習(xí)課程等方面皆有完備的規(guī)劃。公司為員工提供的全方位的上崗及在崗各種管理、技能培訓(xùn),讓員工能力不斷提升,與公司共同成長。員工個(gè)人技能考證及學(xué)歷深造納入公司培訓(xùn)體系規(guī)劃,為員工提供費(fèi)用支持?!?.廣闊的發(fā)展空間:公司股票(證券簡稱:好女人,證券代碼:839456)已于2016年9月29日于全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌上市,行為吸奶器行業(yè)內(nèi)一家新三板掛牌上市的公司,目前已投資建設(shè)汕頭星河電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園。公司的快速成長為員工提供寬闊的事業(yè)翱翔空間,對員工的未來發(fā)展強(qiáng)調(diào)能力導(dǎo)向,不局限于年資的累計(jì)。公司尊重人才,并為員工提供長遠(yuǎn)的生涯規(guī)劃,使公司成為眾多追求卓越人士的事業(yè)舞臺(tái)。————————————————聯(lián)系人:陳小姐聯(lián)系電話:19820772987郵箱:hr@horigen.cn公司網(wǎng)站:http://www.horigen.cn地址:廣東省汕頭市潮陽區(qū)平南工業(yè)區(qū)一路18號(hào)汕頭星河電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園九樓
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