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崗位職責： 1.臨床研究數據對接與初步整理? 協助對接臨床研究機構及人員，接收、核對臨床研究過程中產生的數據；對臨床相關數據進行初步的整理與歸檔，確保數據的完整性和規(guī)范性。協助整理臨床研究報告、文獻資料等信息。 2.項目申報支持?? 協助收集、整理、撰寫和準備醫(yī)療器械注冊申報、臨床研究備案及審批等所需的醫(yī)學相關材料；協助跟進項目申報流程，維護申報相關文檔記錄，參與內部申報材料的初步核對工作。 3.研發(fā)項目輔助協調?? 協助醫(yī)學部或研發(fā)項目組成員進行日常事務協調，包括會議安排、資料準備、記錄整理等。協助跟蹤研發(fā)項目進度，及時報告潛在問題或延誤風險，維護項目管理相關文檔。 4.醫(yī)學文獻與信息管理? 協助檢索、收集、整理與公司研發(fā)產品相關的醫(yī)學文獻、政策法規(guī)、行業(yè)動態(tài)等資料。協助整理產品相關的醫(yī)學支持性文檔，能夠配合專家共同進行相應專業(yè)資料的起草、撰寫。 5.內外部溝通協調?? 在上級指導下，與公司內部相關部門（如研發(fā)、注冊、質量、市場等）進行有效溝通協調，協助與外部合作機構（如CRO、臨床試驗機構等）進行日常事務性溝通。 6.產品新適用方向的前期調研 對公司產品的適用方向進行前期調研及專家意見收集，為新市場的開拓提供必要支持。 7.其他事務?? 完成上級交辦的其他與研發(fā)項目支持相關的任務。