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一、崗位職責(zé)：
1.現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督與控制：
(1)巡查生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫，監(jiān)督操作規(guī)范合規(guī)性（操作、標(biāo)識、清場、環(huán)境、藥渣處理等）。
(2)監(jiān)控生產(chǎn)過程與物料狀態(tài)，進(jìn)行物料抽查、中間/成品質(zhì)量檢查。
(3)檢查并維護(hù)生產(chǎn)指令、配料單、批記錄的準(zhǔn)確性與合規(guī)性（包括審核記錄）。
(4)執(zhí)行清場檢查并簽發(fā)清場合格證。
2.供應(yīng)商與加工點(diǎn)管理：
(5)建立并維護(hù)供應(yīng)商及趁鮮加工點(diǎn)的資料、檔案及臺賬。
(6)協(xié)助/參與供應(yīng)商與趁鮮加工點(diǎn)的準(zhǔn)入、變更、年度審計(jì)及現(xiàn)場審計(jì)。
(7)負(fù)責(zé)來貨物料的現(xiàn)場驗(yàn)收工作（包括配合取樣記錄）。
(8)新產(chǎn)品備案時協(xié)助提供供應(yīng)商資料。
3.取樣管理：
(9)按規(guī)范進(jìn)行各類物料（原料、中間品、成品、輔料、包材等）、環(huán)境、壓縮空氣、制藥用水的取樣、記錄及送檢。
(10)負(fù)責(zé)驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察樣品的取樣、記錄及送檢，維護(hù)相應(yīng)臺賬。
(11)管理廠區(qū)間原料及中間產(chǎn)品送樣。
4.維護(hù)和管理取樣間。
(12)質(zhì)量體系支持與異常處理：
(13)負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件管理，并提出修訂意見。
(14)管理供應(yīng)商資料、庫存物料處理臺賬等質(zhì)量記錄。
(15)處理偏差調(diào)查，跟進(jìn)糾正與預(yù)防措施（CAPA）的落實(shí)。
(16)協(xié)助進(jìn)行設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、產(chǎn)品放行審核。
(17)參與內(nèi)部合規(guī)檢查、市場投訴調(diào)查、模擬召回/召回相關(guān)工作。
(18)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場不合格品的隔離、分析和處理。
(19)協(xié)助完成上級安排的其他工作。
二、崗位要求：
1、學(xué)歷要求：大學(xué)本科及以上，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、專業(yè)技能：熟悉中藥學(xué)知識、GMP法規(guī)。
3、其他要求：計(jì)劃組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析與解決能力。
三、職位福利：
五險一金、績效獎金、免費(fèi)食宿、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、采暖補(bǔ)貼等。