職位描述
臨床試驗(yàn)監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)按照方案、SOP、GCP及法規(guī)要求進(jìn)行。
2. 負(fù)責(zé)收集、更新文件資料以及歸檔工作。
3. 負(fù)責(zé)發(fā)放、回收、管理藥品及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料。
4. 協(xié)助制定監(jiān)查計(jì)劃，撰寫訪視報(bào)告和監(jiān)查報(bào)告，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。
5. 協(xié)助臨床試驗(yàn)相關(guān)資料準(zhǔn)備，包括倫理和人遺辦資料。
6. 協(xié)助臨床試驗(yàn)相關(guān)合同的簽訂和跟進(jìn)，以及相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)維護(hù)工作。
7. 完成上級交代的其他工作任務(wù)。
任職要求
1. 3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 學(xué)歷背景：本科及以上，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3. 學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4. 具有文獻(xiàn)查閱能力，能查閱臨床試驗(yàn)相關(guān)國內(nèi)外文獻(xiàn)；
5. 適應(yīng)出差工作性質(zhì)。
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)科園南路88號
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成都西嶺源藥業(yè)有限公司
成都西嶺源藥業(yè)有限公司成立于2016年，是由多位業(yè)內(nèi)資深人士共同創(chuàng)辦的創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)中美合資企業(yè)，公司研發(fā)中心設(shè)立在成都市高新區(qū)天府生命科技園。西嶺源藥業(yè)本著“中國情懷，世界視野”的理念，打造藥物智造的技術(shù)平臺(tái)，致力于高端仿制藥和創(chuàng)新藥的開發(fā)。在仿制藥領(lǐng)域，與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行深度技術(shù)合作，解決現(xiàn)有品種與質(zhì)量、成本、環(huán)保和安全生產(chǎn)等相關(guān)的問題，為企業(yè)提供產(chǎn)品升級、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型的技術(shù)服務(wù)；根據(jù)國內(nèi)外市場的需求和發(fā)展，開發(fā)高價(jià)值的醫(yī)藥關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，應(yīng)用虛擬創(chuàng)新理念獲得First-in-Class或Best-in-Class且擁有知識產(chǎn)權(quán)的新分子，與境內(nèi)外合作伙伴推進(jìn)項(xiàng)目的商業(yè)化。我們誠摯邀請志同道合者加盟西嶺源共同發(fā)展。我們秉持“有為必有位”的人才培養(yǎng)理念，提供有競爭力的薪酬和福利，為優(yōu)秀的您提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)。
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