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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)臨床試驗項目的管理和具體實施; 2.負(fù)責(zé)臨床試驗項目的啟動及各種會議的組織; 3.負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)院的篩選和確定、各臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào); 4.負(fù)責(zé)臨床試驗項目的監(jiān)查和監(jiān)督,保證臨床試驗的質(zhì)量和進(jìn)度,及試驗結(jié)果的分析與評佑; 5.負(fù)責(zé)對相關(guān)監(jiān)查員的管理; 6.管理合作CRO公司的人員及與對方進(jìn)行工作對接，確保項目的順利推進(jìn)； 7.管理試驗經(jīng)費臺賬； 8.做好TMF等的管理并及時按照公司SOP及時歸檔； 9.與公司研發(fā)人員、注冊部、醫(yī)學(xué)部及其他相關(guān)部門就項目開展進(jìn)行及時溝通交流，確保各項臨床前研究內(nèi)容符合法規(guī)要求。 崗位要求： 1.醫(yī)，藥，護專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷者優(yōu)先，具有良好的GCP意識； 2.具備三年以上CRA經(jīng)驗，及兩年以上項目管理經(jīng)驗，優(yōu)先有腫瘤項目臨床試驗監(jiān)查和入組經(jīng)驗者； 3.具有風(fēng)險意識，能應(yīng)對臨床非預(yù)期事件的處置； 4.具有與臨床研究者就臨床試驗有關(guān)問題進(jìn)行溝通協(xié)商解決的能力； 5.具有質(zhì)量至上意識。