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更新于 7月11日

QA

4000-6000元
  • 寧德蕉城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QA生產管理質量體系管理GMP認證ISO13485
工作職責: a.協(xié)助質量經(jīng)理組織完善質量管理體系并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作; b.對公司gmp文件管理工作和生產關鍵過程檢查工作進行監(jiān)督檢查,審核、檢查原始記錄; c.負責對產品批生產記錄審核與評價; d.協(xié)助上級完成公司質量體系的自檢工作,制訂自檢計劃并協(xié)調成立自檢小組及時完成自檢工作和報告; e.負責制訂公司gmp培訓計劃并實施,包括gmp基本知識、衛(wèi)生與微生物學基礎知識、個人衛(wèi)生習慣,以及崗位操作等教育培訓; h.負責現(xiàn)場質量問題的分析、匯報、解決; i.負責與營銷部門聯(lián)系,及時了解客戶對公司產品質量的反饋意見; j.了解凈化車間環(huán)境、化學及微生物的檢驗,檢驗數(shù)據(jù)的收集、整理及分析; 任職資格: a.大專及以上學歷,藥學、食品、檢測、化學、生物等相關專業(yè)優(yōu)先錄取,具有相關工作經(jīng)驗可放寬相應要求; b.1年以上相關工作經(jīng)驗; c.熟悉醫(yī)療器械質量管理體系和法規(guī)要求,熟悉相關產品品質管理流程與操作方法; d.工作認真負責,嚴謹細致,有原則,良好的問題分析能力。

工作地點

寧德蕉城區(qū)福建宸潤生物科技有限公司

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職位發(fā)布者

黃芳/人事經(jīng)理

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福建宸潤生物科技有限公司位于東僑經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)(寧德),是寧德市“工業(yè)設計中心”和“寧德市創(chuàng)新型企業(yè)”,目前擁有授權各種類型專利和在申報專利超過40項,已和國內多所高校建立產學研轉化合作。2020年“白水洋”牌醫(yī)用口罩為新冠疫情防控做了突出貢獻,宸潤生物是國家疫情重點防控企業(yè)。
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