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崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)場(chǎng)地的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作，監(jiān)督相關(guān)人員按照合規(guī)要求和文件要求開展相關(guān)工作，如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、研發(fā)樣品發(fā)運(yùn)監(jiān)督、研發(fā)場(chǎng)地巡檢等。 2. 負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)階段項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)方案和實(shí)驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行管理，包括文件編號(hào)、格式調(diào)整、打印、蓋章、分發(fā)、收集歸檔等。 3. 負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)階段項(xiàng)目的記錄進(jìn)行管理，包括對(duì)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)記錄本的初步審核，以及對(duì)研發(fā)相關(guān)記錄進(jìn)行格式調(diào)整、打印、蓋章、分發(fā)、收集歸檔等。 4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告審核、建立風(fēng)險(xiǎn)管理臺(tái)賬等。 5. 負(fù)責(zé)OOS/OOT、MDD管理，包括編號(hào)、調(diào)查報(bào)告審核、跟蹤處理流程、建立臺(tái)賬等。 6. 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤，確認(rèn)實(shí)施效果。 7. 負(fù)責(zé)研發(fā)相關(guān)變更、偏差的識(shí)別、評(píng)估、并對(duì)控制措施的執(zhí)行效果進(jìn)行跟蹤檢查。 8. 根據(jù)國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)要求，協(xié)助建立健全研發(fā)質(zhì)量體系，并維護(hù)其有效運(yùn)行。 9. 完成公司安排的其他相關(guān)工作。 任職要求: 1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；有3年以上生物藥儀器/理化QC或者研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn)；或優(yōu)秀應(yīng)屆生（成績(jī)排名靠前、無(wú)掛科、英語(yǔ)過(guò)6級(jí)） 2、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、抗壓力強(qiáng)，有良好的溝通能力和技巧；