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更新于 2月25日

QA專員

5000-8000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC經(jīng)驗
崗位職責: 1、負責MAH物料管理、偏差、OOS/OOT、變更、CAPA、藥品追溯體系、不合格品處理、退貨、召回、投訴調查、年度質量回顧、年度報告撰寫等工作; 2、負責委外生產(chǎn)審計、委外銷售審計、供應商審計、委外檢驗審計、質量體系評審等內(nèi)外部審計及缺陷的跟蹤; 3、負責受托方檢驗監(jiān)督,檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等質量文件的審核; 4、負責受托方生產(chǎn)監(jiān)督、質量要素監(jiān)督、庫房和公用系統(tǒng)監(jiān)督 、驗證和質量協(xié)議執(zhí)行情況監(jiān)督。 任職要求 1、大專以上學歷 ,藥學或相關專業(yè); 2、從事過質量檢測工作、微生物及精密儀器分析者優(yōu)先考慮; 3、有一定的表達能力和溝通能力,有較強的文字處理能力,適應短期出差。

工作地點

成都雙流區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園E3棟402

職位發(fā)布者

謝女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司
成都賽璟生物于 2020年由數(shù)位在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界、學術界、監(jiān)管界經(jīng)驗豐富的專家聯(lián)合創(chuàng)立,專注于原創(chuàng)創(chuàng)新藥物及高端仿制藥的自主研發(fā)與持有。公司坐落于成都高新區(qū)前沿醫(yī)學中心,擁有 2400平米的研發(fā)實驗室。目前,公司已通過藥品上市許可持有人(MAH)資質認證,并榮獲高新技術企業(yè)、四川省“專精特新”中小企業(yè)、成都市企業(yè)技術中心、成都高新區(qū)高層次“四派人才”企業(yè)、成都高新區(qū)“種子期雛鷹企業(yè)”等諸多榮譽稱號。公司秉持“勇氣(Courage)、擔當(Ownership)、尊重(Respect)、卓越(Exellence)”的核心理念,始終以臨床需求和市場需求的有機結合為導向,構建了企業(yè)的五大立項原則,為企業(yè)立足之本。這些核心理念共同構成團隊的勇氣(COURAGE),它激勵我們直面挑戰(zhàn),堅持做難而正確的事情,不斷推動企業(yè)向前發(fā)展。當前,公司在創(chuàng)新藥領域已成功打造三大自主技術平臺,將持續(xù)產(chǎn)出能為患者持續(xù)提供高臨床價值的創(chuàng)新藥及仿制藥。首個創(chuàng)新藥已邁入 I期臨床階段,其核心技術已獲得多項中國發(fā)明專利申請以及 PCT國際專利申請。首個仿制藥“熊去氧膽酸膠囊”于2022年8月獲批上市,被視同通過一致性評價,在同品種中為全國前三家上市;第二個仿制藥品種“熊去氧膽酸混懸液”于2023年7月提交注冊申請,為國內(nèi)首仿,于2025年4月獲批上市。公司兼具出色的商業(yè)化能力,其完善的 MAH體系、強大的市場準入與銷售市場管理能力為商業(yè)化輸出一路保駕護航。首個仿制藥“熊去氧膽酸膠囊”2023年3月中選國家第八批藥品集采,同年7月開始銷售,僅半年銷售額便突破7000萬,2024全年銷售超1.5億。公司擁有一支高素養(yǎng)的專業(yè)化研發(fā)團隊,研發(fā)人員占比80%,研究生以上學歷占比29%,本科以上學歷占比89%;企業(yè)高級人才涵蓋天府峨眉人才2名、“蓉漂計劃”人才2名、海內(nèi)外知名專家6名、博士7名。成都賽璟始終恪守“為患者創(chuàng)造更美好生活”的企業(yè)宗旨,致力于成為相關領域創(chuàng)新療法的引領者,服務患者,澤被社會。
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