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1、熟悉GMP管理，能夠進行生產、取樣、檢測過程監(jiān)督，確保按照相應的管理規(guī)程、操作規(guī)程進行，完成監(jiān)控數(shù)據(jù)的收集，填寫相關監(jiān)控記錄。 2、能夠完成物料放行和產品放行前的審核，參與不合格品的處理、投訴信息處理、退換貨處理、質量事故、偏差、變更等產品質量信息的調查處理，對每批產品是否放行提出建議。 3、能夠收集產品相關數(shù)據(jù)并進行分析，編制產品年度報告。 4、能夠組織完成偏差、OOS、OOT、AR的調查工作。 5、熟悉變更流程，協(xié)調跟蹤變更的執(zhí)行。 6、熟悉投訴、召回流程，協(xié)調跟蹤投訴、召回工作的執(zhí)行。 7、熟悉供應商管理工作，負責對供應商進行審計管理。