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臨床試驗項目經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗中成藥中藥醫(yī)藥制造
1、負責公司臨床試驗項目組織、實施與進度管理,培訓公司CRA;
2、負責臨床試驗研究單位、研究者及項目合作單位的篩選和資格評估;
3、負責臨床試驗項目實施所需的各項協(xié)議的制定和審核,負責臨床方案、病例報告表、知情同意書的制定審核;
4、與研究單位與臨床試驗參與各方保持良好關系,及時協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的各種問題;
5、確保臨時試驗符合GCP要求以及監(jiān)管核查要求;
6、主持內外部項目咨詢會、協(xié)調/總結會。
任職要求:
1、中藥學、中醫(yī)學、臨床藥學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)畢業(yè),本科以上學歷;
2、1年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗,負責過中成藥臨床試驗項目的優(yōu)先,負責過II、III期臨床試驗項目的優(yōu)先;
3、具備較好的項目管理能力、溝通協(xié)調能力、學習能力、抗壓能力,具備一定的團隊管理能力;
4、能適應出差。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南易能生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

文女士/HR

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公司Logo湖南易能生物醫(yī)藥有限公司
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月,是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司,總部位于風景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚,是全球領先的中藥新藥研發(fā)服務平臺(CRO),是一家專注于中藥復方新藥、單味配方顆粒、院內制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人,博士12人、碩士56人,資深新藥研發(fā)工程師200人;擁有多名中國科學院院士以及一流專家教授技術團隊25位,兼職藥學,制劑工程及臨床博士15人,公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實驗室,公司與中南大學、復旦大學、上海中醫(yī)藥大學、湖南中醫(yī)藥大學、廣西中醫(yī)藥大學等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關系,公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國博士后基金等國家級項目,主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項,是國內對經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機構。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實驗室(主要包括標準煎液工藝研究室、制劑研究室、質量分析研究室、中試放大基地),配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設施,實現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標準湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業(yè)化大生產(chǎn)技術服務、營銷學術服務的無縫對接,為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質量、質量源于設計”的新藥開發(fā)理念,以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設和技術業(yè)務中,始終堅持以人為本、誠信立業(yè)的經(jīng)營原則,集聚業(yè)界精英,挖掘祖國傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧,嫁接先進水平的藥品質量控制體系,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術解決方案,幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭中始終保持競爭力,實現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址:http://www.hnynswyy.cn/
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