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更新于 6月18日

復(fù)雜注射劑高級研究員

1.6-2.5萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑復(fù)雜注射劑微球
崗位描述: 1. 參比制劑調(diào)研與文獻(xiàn)檢索 - 負(fù)責(zé)復(fù)雜注射劑(如微球、脂質(zhì)體、納米乳等)的參比制劑信息調(diào)研,收集國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)資料; - 開展文獻(xiàn)及專利檢索,分析技術(shù)難點(diǎn)和研究趨勢,為項(xiàng)目開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。 2. 處方開發(fā)與工藝研究 - 在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下,參與復(fù)雜注射劑的處方開發(fā)及工藝優(yōu)化(包括小試、中試及放大生產(chǎn)); - 解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難題,確保制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量符合要求。 3. 實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施 - 根據(jù)項(xiàng)目需求,制定科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)方案,并在審核后開展相關(guān)研究工作; - 確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,為項(xiàng)目推進(jìn)提供支持。 4. 實(shí)驗(yàn)記錄與數(shù)據(jù)管理 - 嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范地完成實(shí)驗(yàn)原始記錄的編寫,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整,符合法規(guī)要求; - 整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫階段性研究報(bào)告。 5. 項(xiàng)目計(jì)劃與進(jìn)度管理 - 協(xié)助制定項(xiàng)目整體工作計(jì)劃,定期向上級匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展; - 跟蹤項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),推動項(xiàng)目按時(shí)完成。 6. 儀器設(shè)備管理與維護(hù) - 參與實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的篩選、管理與維護(hù),確保設(shè)備正常運(yùn)行,提高研發(fā)效率; - 學(xué)習(xí)并掌握新設(shè)備的操作方法,提升實(shí)驗(yàn)技術(shù)水平。 7. 技術(shù)文獻(xiàn)與專利分析 - 持續(xù)關(guān)注復(fù)雜注射劑領(lǐng)域的最新技術(shù)動態(tài),參與相關(guān)文獻(xiàn)及專利的檢索與分析; - 總結(jié)技術(shù)亮點(diǎn)與難點(diǎn),為項(xiàng)目創(chuàng)新提供支持。 8. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通 - 積極與團(tuán)隊(duì)成員及相關(guān)部門溝通協(xié)作,解決研發(fā)過程中遇到的問題; - 參與項(xiàng)目討論,提出建設(shè)性意見,推動項(xiàng)目順利推進(jìn)。
任職要求: 1. 教育背景: 碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先,藥劑學(xué)、制藥工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。 2. 工作經(jīng)驗(yàn) - 具有3年及以上復(fù)雜注射劑(如微球、脂質(zhì)體、納米乳等)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉制劑開發(fā)流程; - 有可降解高分子材料(如PLGA等)或多肽類藥物研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3. 技術(shù)能力 - 熟悉復(fù)雜注射劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn); - 熟練使用相關(guān)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備,具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作能力; - 具備一定的文獻(xiàn)檢索與分析能力,能夠獨(dú)立開展研究工作。 4. 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) - 有注射劑項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉國內(nèi)外法規(guī)要求; - 參與過IND或NDA申報(bào)相關(guān)工作者優(yōu)先。 5. 個(gè)人素質(zhì) - 具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠高效完成工作; - 善于科學(xué)思考,能夠獨(dú)立解決研發(fā)過程中遇到的問題; - 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員及相關(guān)部門有效合作。

工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)和澤醫(yī)藥(藥聞科技園)

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

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公司Logo浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。公司擁有一支實(shí)力雄厚、技術(shù)強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍,積累了豐富的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn),是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營管理體系,擁有全國第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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