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崗位職責： 1、 根據(jù)月度和周生產(chǎn)計劃，與組內(nèi)成員共同做好保障生產(chǎn)正常開展的相關(guān)檢查和準備工作（包括現(xiàn)場6S，物料準備等）； 2、 根據(jù)生產(chǎn)指令，嚴格按照生產(chǎn)管理制度和標準操作規(guī)程開展生產(chǎn)任務，保障生產(chǎn)計劃達成率和產(chǎn)品一次合格率；及時按組內(nèi)職責填寫或復核批生產(chǎn)記錄，確保批記錄的準確性和完整性； 3、 參與新產(chǎn)品從研發(fā)實驗室到生產(chǎn)車間的量產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作。依據(jù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化流程和體系要求，與研發(fā)部共同開展工藝轉(zhuǎn)移，以及放大批量的量產(chǎn)工藝開發(fā)與驗證，識別產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵控制點，確認生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)，輸出標準操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄模版； 4、 參與已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)批量再放大、體系優(yōu)化、工藝改進等與提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性相關(guān)的項目。與項目小組其他成員共同設(shè)計并實施相關(guān)測試和驗證方案，確認并輸出優(yōu)化后關(guān)鍵工藝參數(shù)，完成風險評估和生產(chǎn)工藝變更申請； 5、 參與開展生產(chǎn)偏差及不合格調(diào)查，設(shè)計相關(guān)實驗，通過實驗數(shù)據(jù)分析，確認根本原因，并建立有效的改進與預防措施； 6、 對所負責的生產(chǎn)設(shè)備，建立設(shè)備維護保養(yǎng)方案，并按計劃開展維護保養(yǎng)；協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門進行設(shè)備維修和再驗證，確保設(shè)備性能達到并處于經(jīng)驗證的標準，滿足生產(chǎn)要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量。提升團隊設(shè)備操作維護標準化水平、降低操作差錯風險和設(shè)備故障率； 7、 負責相關(guān)生產(chǎn)標準操作規(guī)程和生產(chǎn)記錄文件的新增及修訂； 8、 完成上級交代的其他臨時任務。 任職要求： 1、 學歷碩士及以上，生物工程，微生物或化學相關(guān)專業(yè)，有檢測與診斷試劑研發(fā)，生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗的優(yōu)先； 2、 嚴謹負責的工作態(tài)度； 3、 團隊協(xié)作意識與優(yōu)秀的溝通能力； 4、 分析問題，解決問題的能力。