崗位職責:
1、設備全生命周期管理:負責CDMO項目中核心生產(chǎn)設備的選型、技術(shù)方案制定、驗收及驗證(如GMP/FDA合規(guī)性審核),主導設備安裝調(diào)試及運維體系搭建,確保設備合規(guī)投產(chǎn)并持續(xù)滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準;
2、跨部門項目協(xié)調(diào)與資源調(diào)度:統(tǒng)籌生產(chǎn)、工程、質(zhì)量等部門需求,制定設備配置與升級計劃,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決設備技術(shù)瓶頸(如工藝匹配性問題),保障CDMO項目按時交付;
3、EHS合規(guī)與現(xiàn)場安全管理:監(jiān)督設備安裝及生產(chǎn)運行中的安全風險防控(如防爆、潔凈度控制),建立EHS管理體系,確保設備操作符合行業(yè)安全規(guī)范及環(huán)保要求;
4、新建/改造工程設備技術(shù)實施:根據(jù)CDMO產(chǎn)能擴建需求,主導設備改造或新建工程的方案設計(如反應釜/凍干機系統(tǒng)升級),管控施工進度與質(zhì)量,縮短新設備投產(chǎn)周期;
5、團隊管理與技術(shù)賦能:組織設備操作及維護培訓(如自動化設備編程),制定班組考核標準,提升團隊技術(shù)能力以支持多客戶項目的快速響應。
任職要求:
1.本科及以上,制藥工程、過程裝備與控制工程相關專業(yè);
2.5年以上化工制藥設備管理維護工作經(jīng);
3.有一定的領導力與團隊協(xié)作能力,問題解決能力,溝通能力,計劃與執(zhí)行能力,責任心與敬業(yè)精神;
4.有化工制藥或原料藥設備管理維護工作經(jīng)驗優(yōu)先。