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更新于 7月10日

QA(宜昌三峽普諾丁生物制藥)

5000-6000元
  • 宜昌伍家崗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QAQAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、熟練操作公司生產(chǎn)質(zhì)量文件體系的管理流程;負(fù)責(zé)相關(guān)操作文件、管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證文件、批記錄等的修訂或?qū)徍恕?2、負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品、成品等質(zhì)量受權(quán)人審核批準(zhǔn)放行前的審核工作。 3、負(fù)責(zé)公司自檢和供應(yīng)商審計的組織實施。 4、負(fù)責(zé)藥品、食品、飼料等質(zhì)量體系的運行與維護(hù)。 4、負(fù)責(zé)藥品年度報告、GMP符合性檢查等藥品生產(chǎn)監(jiān)管事項的組織申報工作。 5、負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)管理,審核年度培訓(xùn)計劃,監(jiān)督各項培訓(xùn)的實施及效果考核。 6、負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料設(shè)計稿文字內(nèi)容的審核。 7、負(fù)責(zé)組織公司驗證主計劃的編制、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等工作。 8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、QC、倉庫等部門的現(xiàn)場GMP符合性監(jiān)督檢查及整改等工作。 任職要求: 1、藥學(xué)、化學(xué)、食品科學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2、至少2年以上原料藥行業(yè)QA相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉GMP體系運作,有藥品、食品或飼料行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先。 3、熟悉《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《食品安全法》《飼料和飼料添加劑管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。 4、掌握質(zhì)量管理體系(如ISO 9001、ISO 22000、HACCP等)的基本要求。 5、熟練運用偏差管理、變更控制、CAPA等質(zhì)量工具。 6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題分析解決能力。 7、責(zé)任心強,原則性強,具備良好的職業(yè)操守和團(tuán)隊合作精神。 職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、免費班車、周末雙休、節(jié)日物資

工作地點

宜昌伍家崗區(qū)桔鄉(xiāng)路539號

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劉女士/人事

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人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司1993年成立,于1997年在上海證券交易所上市(公司代碼:600079.SH)。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營高科技企業(yè),也是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過近20年的發(fā)展,人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務(wù)企業(yè)和醫(yī)療企業(yè),是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè),是資本市場上最具投資價值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項的承擔(dān)單位”,公司堅持以研發(fā)為先導(dǎo),持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入,與國內(nèi)外著名研發(fā)機構(gòu)建立了緊密聯(lián)系和合作平臺,并與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略,已在國內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位,并正在生物制品、基因工程藥等多個細(xì)分領(lǐng)域培養(yǎng)自身的特有競爭力;同時,打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè),實現(xiàn)工商良性互動。人福醫(yī)藥正積極融入國際市場,建立世界級的全球經(jīng)營的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標(biāo)是十二五期間內(nèi)實現(xiàn)年銷售收入過百億,進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)前10名,成為中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一!
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