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病毒制備上游助理科學家/科學家 崗位職責 1. 設計和執(zhí)行慢病毒載體的上游（如293T細胞的轉染、培養(yǎng)條件優(yōu)化）工藝開發(fā)實驗； 2. 使用3L、10L、50L及更大規(guī)模生物反應器培養(yǎng)293T懸浮或貼壁細胞，開發(fā)及優(yōu)化細胞培養(yǎng)和慢病毒載體包裝工藝，保持細胞狀態(tài)及病毒載體產量的穩(wěn)定可控； 3. 開發(fā)并驗證病毒載體的大規(guī)模生產流程（如反應器放大、連續(xù)生產工藝） 4. 實現穩(wěn)健，耐用的實驗設計（DOE），以優(yōu)化諸如培養(yǎng)基成份、補料策略和發(fā)酵條件等參數，以提高在HEK293T細胞上慢病毒載體的產量。 5. 與下游開發(fā)、分析、質量保證/質量控制、監(jiān)管和臨床等部門跨功能團隊合作，以確保上游流程與整體開發(fā)管線的無縫整合。 6. 負責生產相關溶液配置，及無菌耗材的滅菌 7. 起草生產相關文件（如批記錄、SOPs、工藝描述文件），確保符合FDA/EMA/ICH法規(guī)要求。 8. 對實驗樣品進行檢測，分析實驗數據，制定后續(xù)實驗方案； 9. 負責實驗方案、實驗記錄及實驗報告撰寫； 10. 規(guī)范記錄所有實驗操作與數據，主動匯報并積極討論實驗中遇到的問題。 任職要求 1. 免疫學、細胞生物學、分子生物學、生物化學等相關專業(yè)本科及以上學歷，有相關經驗的碩士優(yōu)先； 2. 工作認真負責，具備嚴謹的實驗記錄習慣，能夠如實記錄每一次操作； 3. 動手能力強，具備良好的科研素養(yǎng)和實驗室操作規(guī)范，能獨立設計及完成工藝優(yōu)化實驗； 4. 熟悉慢病毒載體上游生產（如貼壁/懸浮培養(yǎng)、瞬時/穩(wěn)定轉染）技術工藝； 5. 有使用50L及以上大規(guī)模生物反應器經驗者優(yōu)先考慮； 6. 有GMP生產相關經驗者優(yōu)先； 7. 具備在哺乳動物細胞培養(yǎng)、發(fā)酵過程、培養(yǎng)基優(yōu)化、生物反應器操作（一次性和不銹鋼）和工藝放大方面的專業(yè)知識者優(yōu)先； 8. 熟練掌握流式細胞術（Flow Cytometry）、ELISA、qPCR等技術者優(yōu)先； 9. 優(yōu)秀的溝通能力，能夠跨部門協作并撰寫技術報告。 病毒制備下游助理科學家/科學家 崗位職責 1. 設計和執(zhí)行慢病毒載體的下游（如澄清、超濾濃縮、層析純化、除菌過濾）工藝開發(fā)實驗； 2. 負責生產相關溶液配置，及無菌耗材的滅菌 3. Demonstrated expert knowledge of scale-up principles with respect to viral vector purification. 4. Demonstrated experience with process validation and scale-down models for biopharmaceutical processes, including interpretation of results and reporting that stands up to regulatory inspection. 5. 起草生產相關文件（如批記錄、SOPs、原材料治療標準,工藝描述文件, 開發(fā)報告），確保符合FDA/EMA/ICH法規(guī)要求, 用于支持非臨及臨床個階段開發(fā)。 6. 對實驗樣品進行檢測，分析實驗數據，制定后續(xù)實驗方案； 7. 負責實驗方案、實驗記錄及實驗報告撰寫； 8. 負責慢病毒載體的生產純化，確保病毒質量與批次一致性； 9. 負責對慢病毒載體純化過程中不理想的參數及步驟設計對比優(yōu)化實驗； 10. 規(guī)范記錄所有實驗操作與數據，主動匯報并積極討論實驗中遇到的問題。 任職要求 1. 免疫學、細胞生物學、分子生物學、生物化學等相關專業(yè)本科及以上學歷，有相關經驗的碩士優(yōu)先； 2. 了解用于確定產品質量和工藝表征的方法開發(fā)及檢測。 3. 工作認真負責，具備嚴謹的實驗記錄習慣，能夠如實記錄每一次操作； 4. 動手能力強，具備良好的科研素養(yǎng)和實驗室操作規(guī)范，能獨立設計及完成工藝優(yōu)化實驗； 5. 熟悉慢病毒載體下游（如切向流過濾、離子交換/親和層析）生產技術； 6. 有熟練使用AKTA經驗者優(yōu)先考慮； 7. 有GMP生產相關經驗者優(yōu)先； 8. 優(yōu)秀的溝通能力，能夠跨部門協作并撰寫技術報告。