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崗位職責(zé)： 1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品質(zhì)量相關(guān)的政策、法律法規(guī)和質(zhì)量方面相關(guān)的文件規(guī)定、制度要求，全面抓好公司質(zhì)量管理工作。 2.根據(jù)公司質(zhì)量方針,組織制定分解有關(guān)質(zhì)量管理目標(biāo)和計劃,并層層落實,組織實施。 3.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量有裁決權(quán)。 4.主持公司質(zhì)量管理體系的建立,協(xié)助主要負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的完善,依據(jù)GSP確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量管理體系要素,進(jìn)行質(zhì)量職能分配,推進(jìn)質(zhì)量管理體系運行,實施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系評審。 5.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的審核。 6.組織公司重大質(zhì)量事故的鑒定、處理并進(jìn)行報告，提出和采取必要的糾正預(yù)防措施。 7.負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種、下游客戶、不合格藥品報損的審批。 8.負(fù)責(zé)儲運設(shè)施設(shè)備驗證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。 9.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。 10.配合開展對員工進(jìn)行質(zhì)量管理、藥品管理、法律法規(guī)方面的培訓(xùn)。 11.對質(zhì)量管理體系的運行進(jìn)行有效檢測、分析和改進(jìn)。 12.質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。 13.督促業(yè)務(wù)員加強與客戶的聯(lián)系,定期組織收集客戶對藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見,聽取合理化建議,促使改進(jìn)質(zhì)量管理工作。 14.協(xié)助主要負(fù)責(zé)人研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎罰辦法提出建議并根據(jù)主要負(fù)責(zé)人授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎罰。 15.其它應(yīng)該由質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。 崗位要求： 1. 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 持有中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師及相關(guān)資格證書。 3. 具備5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。 4. 熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及GSP要求。 5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。