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崗位職責： 1、負責原料藥、制劑生產(chǎn)車間水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的設計、調(diào)試、運維等工作，確保符合GMP、FDA等法規(guī)要求； 2、負責制水設備、暖通、公用工程設備選型、URS編制，與廠家進行技術溝通，確保設備符合生產(chǎn)需求； 3、負責組織并實施水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設備的日常運行和維護保養(yǎng)工作，保障各個系統(tǒng)正常運行； 4、負責起草與水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設備相關的操作、維護和管理文件，確保文件符合GMP等法規(guī)要求； 5、負責制定水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設備維護保養(yǎng)計劃并組織實施； 6、負責水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設備的驗證工作，包括FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ，確保設備符合驗證要求； 7、負責配合內(nèi)部和外部審計工作，現(xiàn)場回答審計組提出的問題，確保審計順利通過； 8、領導交辦的其他工作。 任職資格： 1、暖通、機電、自動化等相關專業(yè)，大專以上學歷； 2、五年以上醫(yī)藥行業(yè)相關崗位工作經(jīng)驗 ，熟悉制藥企業(yè)的設備運行和維護；熟悉GMP、FDA等法規(guī)要求。 3、熟悉制藥企業(yè)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、風冷熱泵系統(tǒng)運行管理、維護。 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與設備廠家、審計人員等進行有效溝通；具備較強的責任心和團隊合作精神。