職位描述
質(zhì)量管理QA醫(yī)藥制造生物工程
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室日常工作的GMP合規(guī)性監(jiān)管；
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品以及各類驗(yàn)證相關(guān)的檢驗(yàn)記錄的審查；
3、定期對產(chǎn)品穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析；
4、定期審查QC部門儀器設(shè)備的電子數(shù)據(jù)完整性，協(xié)助QC部門開展實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性管理工作；
5、參與審核QC部門起草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作SOP及記錄、方法學(xué)驗(yàn)證方案及報告等技術(shù)類文件、記錄；
6、參與審核QC部門起草的儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃、部門培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備校驗(yàn)計劃等管理類文件、記錄；
7、協(xié)助QC部門開展QC相關(guān)的變更、偏差、CAPA、自檢、OOS調(diào)查等質(zhì)量管理工作。
8、定期對QC部門員工進(jìn)行GMP法規(guī)更新、實(shí)驗(yàn)室人員行為規(guī)范、OOS實(shí)例講解等培訓(xùn)。
職位福利：五險一金、交通補(bǔ)助、員工旅游、定期體檢、年終獎金、專業(yè)培訓(xùn)
工作地點(diǎn)
中山神農(nóng)路6號
相似職位
- 實(shí)驗(yàn)室QA6000-10000元·14薪
中山
康方生物 - ADC偶聯(lián)工藝助理（有機(jī)合成/ADC方向，中山）6000-12000元
中山 - 火炬開發(fā)區(qū)街道
康方生物 - 細(xì)胞工藝經(jīng)理（中山翠亨）1.8-3萬
中山
康方生物 - MST細(xì)胞技術(shù)工程師（中山）5000-10000元
中山
康方生物 - 抗體純化工藝助理（中山）8000-12000元
中山
康方生物 - 細(xì)胞工藝高級助理Ⅱ/主管/副經(jīng)理（中山翠亨）1.5-2.5萬
中山
康方生物
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
何女士/HR
立即溝通
康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨(dú)有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展，3個新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
公司主頁