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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)QC檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)督工作，確保QC按現(xiàn)行檢驗(yàn)SOP進(jìn)行操作，并確保檢驗(yàn)操作符合要求。 2、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境條件、計(jì)量器具及檢驗(yàn)儀器設(shè)備校正或驗(yàn)證狀態(tài)是否持續(xù)有效情況的監(jiān)督檢查。 3、負(fù)責(zé)核對(duì)玻璃器皿、試劑、試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返臉?biāo)簽標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存存放、有效期規(guī)定是否符合要求。 4、負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查檢驗(yàn)記錄的填寫是否符合要求。 5、協(xié)助完成涉及QC系統(tǒng)有關(guān)的部分文件及記錄的修訂、審核工作。 6、對(duì)QC系統(tǒng)使用的文件進(jìn)行監(jiān)督，確保工作現(xiàn)場(chǎng)使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行版本。 7、參與QC系統(tǒng)有關(guān)檢驗(yàn)方法和儀器設(shè)備方面驗(yàn)證工作的實(shí)施與監(jiān)督，并負(fù)責(zé)監(jiān)督留樣樣品的處理及銷毀工作。 8、參與質(zhì)量控制部門的變更、偏差、CAPA、OOS/OOT調(diào)查等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、過程調(diào)查及結(jié)果評(píng)價(jià)、后續(xù)跟蹤調(diào)查及效果評(píng)價(jià)。 9、參與GMP自檢及外部審計(jì)工作，并負(fù)責(zé)缺陷項(xiàng)目、不符合項(xiàng)的糾正整改措施的后續(xù)跟蹤。 10、完成上級(jí)委派的其它工作任務(wù)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)、生物等相關(guān)藥學(xué)專業(yè)。 2、3-5年以上藥廠GMP體系下質(zhì)量檢驗(yàn)QC工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉GMP知識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)、方法學(xué)驗(yàn)證等。 4、熟悉質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具。 5、熟悉日常辦公軟件使用技能，掌握公文寫作技能。