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制劑配方開發(fā)經(jīng)理/高級經(jīng)理（中山翠亨） 崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)進(jìn)行蛋白大分子靜脈或皮下藥物制劑開發(fā)，包括處方篩選與優(yōu)化設(shè)計(jì)、穩(wěn)定性研究方案的制定與實(shí)施； 2. 負(fù)責(zé)制定研發(fā)制劑項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃和相應(yīng)的研發(fā)方案，指導(dǎo)并帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員完成整個(gè)項(xiàng)目的制劑研發(fā)； 3. 負(fù)責(zé)按照藥品注冊報(bào)批要求，撰寫制劑配方開發(fā)的相關(guān)文檔，包括實(shí)驗(yàn)方案和記錄、開發(fā)報(bào)告、CTD申報(bào)資料等； 4. 查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和資料，收集行業(yè)研發(fā)信息，跟蹤最新研發(fā)動態(tài)，協(xié)助公司制定藥物制劑研發(fā)策略； 5. 參與制劑分析研究，包括但不限于樣品的檢測及分析，原輔料、包材相容性研究； 6. 參與制劑中試工藝參數(shù)轉(zhuǎn)移工作； 7. 負(fù)責(zé)給團(tuán)隊(duì)其他成員提供技術(shù)和文獻(xiàn)上的支持。 崗位要求： 1. 藥學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 本科至少8年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，碩士至少 5年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)；至少有3年以上的生物藥制劑配方開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟悉生物藥物開發(fā)流程和制劑配方開發(fā)原理，能夠獨(dú)立開展整個(gè)項(xiàng)目的研究工作，包括配方方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，具有成功新藥開發(fā)或申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 4. 熟知生物藥的國內(nèi)外生物藥物制劑要求，對生物藥的產(chǎn)品特性及質(zhì)量穩(wěn)定性具有較強(qiáng)的理解； 5. 具備豐富的生物藥制劑問題的處理經(jīng)驗(yàn)，如顆粒問題、制劑穩(wěn)定性優(yōu)化，高濃度蛋白制劑開發(fā)等； 6. 具備創(chuàng)新能力，可快速開展制劑劑型，創(chuàng)新給藥方式及開發(fā)； 7. 良好的團(tuán)隊(duì)意識，較強(qiáng)的溝通能力。