一、崗位職責(zé):
1、參與企業(yè)原創(chuàng)新藥I、II、III期臨床試驗(yàn)的方案撰寫(xiě)、組織與實(shí)施工作;
2、參與新藥上市后臨床研究的組織與實(shí)施工作;
3、協(xié)助新藥注冊(cè)申報(bào)工作。
二、任職資格:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)雙背景或具有新藥臨床試驗(yàn)研究工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、具備至少3年以上新藥臨床試驗(yàn)研究醫(yī)學(xué)支持工作經(jīng)歷(CRO及申辦方);
3、在腫瘤、自身免疫疾病領(lǐng)域有過(guò)臨床工作經(jīng)驗(yàn)和研究經(jīng)歷者優(yōu)先;
4、熟知中國(guó)及國(guó)際新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉藥品注冊(cè)管理辦法和規(guī)范;
5、具有較強(qiáng)的試驗(yàn)研究分析、總結(jié)及報(bào)告撰寫(xiě)能力;
6、具有較強(qiáng)的英語(yǔ)閱讀和寫(xiě)作能力;
7、具有良好的人際交流與溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、定期體檢、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休