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1、協(xié)助部門領導收集、審查、評估、處理與匯報從各種途徑獲得的所有疑似藥品不良反應信息。 2、評估個例藥品不良反應是否符合向監(jiān)管部門報告的要求，并在規(guī)定時間內按照藥物警戒相關法律法規(guī)要求將個例藥品不良反應上報。 3、按照藥物警戒相關法律法規(guī)和公司藥物警戒管理制度與操作規(guī)程要求，執(zhí)行個例藥品不良反應的隨訪工作。 4、參與藥品死亡病例、藥品群體不良事件、藥品不良反應聚集性事件及其他嚴重藥品不良事件的上報、臨床調查、分析、評價工作。 5、 在部門領導指導下，執(zhí)行藥品上市后重點監(jiān)測項目（如有），及時反饋項目的進度、質量等情況。 6、負責撰寫藥品不良反應分析報告、藥物警戒年度報告、定期安全性更新報告（PSUR）、風險管理計劃/藥物警戒計劃等。 7、 負責組織或協(xié)助開展藥物警戒相關的交流、教育和培訓。 8、 負責公司藥物警戒管理制度與操作規(guī)程的起草與修訂，如藥物警戒體系主文件。 9、 協(xié)助完成藥物警戒體系自檢及整改計劃的實施。 崗位要求： 1、具有醫(yī)學、臨床、藥學、流行病學或或統(tǒng)計學等相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或中級及以上專業(yè)技術職稱； 2、制藥行業(yè)藥品生產企業(yè)1年以上工作經驗； 3、熟悉藥物警戒相關法律、法規(guī)、規(guī)范； 4、具備較強的溝通能力與協(xié)調能力。