職位描述
化學(xué)藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
1. 負責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量管理工作，對生產(chǎn)全過程的監(jiān)督；
2. 負責(zé)組織制定物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標準及檢驗操作規(guī)程，落實日常管理工作；
3. 建立和優(yōu)化GMP體系，確保質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性，組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等；
4. 負責(zé)變更、偏差、投訴等質(zhì)量活動的審核，以及驗證管理相關(guān)工作；
5. 負責(zé)組織、應(yīng)對各級部門和所有外部審計，并確保順利通過；針對不符合項完成整改工作；
6. 負責(zé)部門人員培訓(xùn)及部門績效管理工作；
7. 負責(zé)藥品相關(guān)法律和法規(guī)貫徹落實工作，提高全員的GMP意識和法規(guī)意識；
8. 上級交辦或規(guī)定的其他工作。
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)；
2. 具有至少5年從事藥品（無菌藥物）生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少1年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3. 熟悉藥品管理法/GMP等相關(guān)法律法規(guī)，并能熟練運用；
4. 具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力，具備團隊協(xié)作精神及工作責(zé)任感。
工作地點
內(nèi)江市中區(qū)四川華益制藥有限公司經(jīng)開區(qū)安民街77號
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職位發(fā)布者
黃蜀華/人事
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江蘇華益科技有限公司江蘇華益科技有限公司成立于2001年，是一家專注于放射性藥物及其上下游產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)和布局的企業(yè)。公司為高新技術(shù)企業(yè)、省級創(chuàng)新型企業(yè)，與國內(nèi)知名大學(xué)、科研院所保持密切合作關(guān)系，并建有省級工程技術(shù)研究中心和企業(yè)研究生工作站等研發(fā)平臺。經(jīng)過不斷的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級，公司從傳統(tǒng)的精細化工產(chǎn)業(yè)進入核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，主要從事原料藥、醫(yī)用穩(wěn)定同位素、放射性藥物生產(chǎn)用耗材、放射性診斷及放射性治療藥物等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)。公司先后成立了兩個研發(fā)中心，實現(xiàn)了從前體、放射性標記及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、配送為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈。華益核醫(yī)藥自2014年開始布局全國，先后在天津、遼寧、湖北、四川、河南、廣東等地布點多個放射性藥物生產(chǎn)與配送基地，以滿足周邊日益增長的放射性藥物需求。江蘇華益科技將以布局全國，面向世界，服務(wù)客戶為宗旨，努力打造放射性藥物診療一體化專業(yè)平臺，助力核醫(yī)學(xué)推廣與發(fā)展。
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