職位描述
藥品工藝
崗位職責：
1、 負責產品工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的起草、修訂。
2、 對現行的生產工藝提出改進意見，按規(guī)定程序配合生產現場試驗。
3、 負責完成新產品的試生產、新工藝的試驗，解決試生產或試驗中的工藝技術問題。
4、 負責批生產記錄，原始生產記錄的設計審定。
5、 負責產品批生產記錄初審。進行新原料、新包裝材料的試車試驗工作。會同質量部等有關部門進行質量事故分析，負責處理措施的執(zhí)行。
6、 按照偏差處理程序對生產偏差進行處理，參與有關驗證方案的編寫、審核工作。
7、 參與GMP自檢，并參與整改措施的實施。
2、 對現行的生產工藝提出改進意見，按規(guī)定程序配合生產現場試驗。
3、 負責完成新產品的試生產、新工藝的試驗，解決試生產或試驗中的工藝技術問題。
4、 負責批生產記錄，原始生產記錄的設計審定。
5、 負責產品批生產記錄初審。進行新原料、新包裝材料的試車試驗工作。會同質量部等有關部門進行質量事故分析，負責處理措施的執(zhí)行。
6、 按照偏差處理程序對生產偏差進行處理，參與有關驗證方案的編寫、審核工作。
7、 參與GMP自檢，并參與整改措施的實施。
任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學及相關專業(yè)。
1、大專及以上學歷，藥學及相關專業(yè)。
2、至少具有一年從事藥品生產的經驗，具有小容量注射劑生產車間/固體制劑車間工藝經驗優(yōu)先。
3、熟悉藥品質量管理規(guī)范、熟練使用辦公軟件和自動化設備，敬業(yè)踏實，嚴謹、負責。
工作地點
橋西區(qū)河北張家口市東山產業(yè)集聚區(qū)河北凱威制藥有限責任公司
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職位發(fā)布者
程華/人事
昨日活躍立即溝通
凱威制藥河北凱威制藥有限責任公司始建于1973年，原名為張家口地區(qū)制藥廠，1991年更名為張家口市泰康制藥廠，2009年6月引進戰(zhàn)略投資人張家口飛達房地產開發(fā)有限公司，開始使用現名稱河北凱威制藥有限責任公司，經過四十年的穩(wěn)健發(fā)展,公司也發(fā)展成為具備較強研發(fā)和生產能力的中型制藥企業(yè)。目前公司能生產注射、口服固體等多種劑型的藥品,其中小容量注射劑產能4億支/年；硬膠囊劑：1億粒/年；片劑：10億片/年；顆粒劑：2000萬袋/年；滴丸：10億粒/年；軟膠囊劑：8000萬粒/年；凍干粉針劑：1200萬支/年.公司新廠區(qū)建設項目“GMP異地改擴建項目”被省發(fā)改委列為河北省重點建設項目，位列張家口市十大建設項目。新的藥品生產車間已于2014年8月一次性零缺陷通過國家食藥監(jiān)局新版GMP認證。 2011年1月1日,公司與北京阜康仁生物科技有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同研發(fā)抗腫瘤藥物米利鉑、阿扎胞苷、雷莫司汀、伊諾他濱、美替諾龍等`五個品種，后續(xù)相繼啟動布洛芬注射液、鹽酸納美芬注射液、阿加曲班注射液等三個品種的新藥研發(fā)。2011年6月1日,與廣東藥學院簽訂產學研合作協(xié)議書，共同推進高校與企業(yè)之間的產學研結合，互惠互利、相互促進、共同發(fā)展，公司成為廣東藥學院產學研基地。凱威制藥一直高度重視產品質量，其小容量注射劑為國際名牌產品，已遠銷南美、非洲、中東、俄羅斯和東南亞50余個國家和地區(qū)。凱威是國內小容量注射劑出口的首選制造企業(yè)。維生素D2注射劑是國家基藥中標品種。公司目前正圍繞公司跨越發(fā)展目標制定“奧運爭光計劃”。公司將以國際化、專業(yè)化為主要抓，利用八年時間把公司建設成為國內最具特色的、有一定國際知名度的現代化制藥企業(yè)。
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