職位描述
進(jìn)口藥品注冊
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)藥品出口的海外注冊工作的配合（如FDA、EMA、WHO等國際認(rèn)證）；
2.收集整理注冊所需資料，協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持；
3.跟蹤目標(biāo)國家法規(guī)變化，確保注冊合規(guī)性；
4.與國外代理機(jī)構(gòu)、客戶溝通注冊進(jìn)度及問題解決。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、國際貿(mào)易等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉ICH、GMP等國際藥品法規(guī)；
3.英語六級以上，能熟練撰寫英文注冊文件；
4.有2年以上藥品出口注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1.負(fù)責(zé)藥品出口的海外注冊工作的配合（如FDA、EMA、WHO等國際認(rèn)證）；
2.收集整理注冊所需資料，協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持；
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工作地點(diǎn)
德陽廣漢市中山大道南四段2號
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四川依科制藥有限公司四川依科制藥有限公司隸屬蜀中集團(tuán)，坐落于四川廣漢經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，占地300余畝，是集藥品研制、開發(fā)、中藥材種植、生產(chǎn)、銷售于一體的大型現(xiàn)代化民營醫(yī)藥企業(yè)，擁有全國著名商標(biāo)“蓋克”，四川省著名商標(biāo)“阿莫西林”等產(chǎn)品而享譽(yù)全國。公司秉承“做好藥，做精藥”的企業(yè)宗旨，穩(wěn)步躋身于四川省制藥行業(yè)前茅，先后榮獲“中國制藥工業(yè)百強(qiáng)榜”、“優(yōu)秀民營企業(yè)”、“德陽市重點(diǎn)企業(yè)”、“四川省高新技術(shù)企業(yè)”、“納稅大戶”等殊榮。面向未來，公司以振興民族醫(yī)藥為己任，推進(jìn)人才強(qiáng)企，管理創(chuàng)新的戰(zhàn)略，懷著科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)任的態(tài)度，竭誠為百姓創(chuàng)造健康生活服務(wù)，努力向中國一流制藥企業(yè)的目標(biāo)奮進(jìn)。
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