職位描述
藥物研究腫瘤科上市前
一、崗位職責(zé)
1、主導(dǎo)公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略制定，包括適應(yīng)癥篩選、臨床試驗(yàn)設(shè)計（I-III期）、注冊路徑規(guī)劃及NDA申報支持，確保符合ICH-GCP、CDE/FDA等法規(guī)要求；
2、負(fù)責(zé)撰寫和審核關(guān)鍵醫(yī)學(xué)文件，如臨床研究方案（Protocol）、研究者手冊（IB）、臨床研究報告（CSR）及申報資料中的醫(yī)學(xué)部分；
3、領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)為研發(fā)、市場準(zhǔn)入及商業(yè)化提供醫(yī)學(xué)支持，包括醫(yī)學(xué)監(jiān)查、安全性數(shù)據(jù)評估、競品分析及KOL（關(guān)鍵意見領(lǐng)袖）關(guān)系維護(hù)；
4、參與BD（商務(wù)拓展）項(xiàng)目，評估外部合作管線的醫(yī)學(xué)價值，提供臨床數(shù)據(jù)支持及風(fēng)險分析.
二、任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上創(chuàng)新藥臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過至少2個I-III期臨床試驗(yàn)并成功推動NDA申報，熟悉腫瘤、慢病領(lǐng)域者優(yōu)先；
3、熟悉GCP法規(guī)、臨床思維強(qiáng)、臨床診療基本知識扎實(shí)；
4、具備良好的醫(yī)患溝通及社交能力。
工作地點(diǎn)
杭州拱墅區(qū)鳳棲谷華章醫(yī)美科創(chuàng)谷
相似職位
杭州 - 蕭山
浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司杭州 - 拱墅
江西明遠(yuǎn)科技有限公司杭州 - 拱墅
國信醫(yī)藥科技(北京)有限公司杭州 - 拱墅
浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
趙先生/人力
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司泰豐集團(tuán)成立于2005年，深耕醫(yī)藥市場17載，集中西藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，總部位于鄭州市，是一家河南領(lǐng)先面向全國發(fā)展的集團(tuán)公司。公司員工總數(shù)1200余人，銷售800余人，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國三甲醫(yī)院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產(chǎn)品為中藥獨(dú)家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等，同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主，為自主產(chǎn)品和CRO業(yè)務(wù)提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學(xué)反應(yīng)等技術(shù)平臺，近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產(chǎn)基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣，擁有中藥材提取、中成藥生產(chǎn)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)和化學(xué)口服固體、注射劑規(guī)模生產(chǎn)，為自主產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)提供支持。秉承"讓國人少用藥，用好藥“的美好愿景，泰豐集團(tuán)在自身不斷發(fā)展壯大的同時，始終不忘踐行企業(yè)的社會責(zé)任，始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量！
公司主頁