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制劑生產(chǎn)工程師

5000-7000元
  • 煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招8人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)崗位設(shè)備的操作、清潔,基礎(chǔ)維護(hù)工作。

2.負(fù)責(zé)所在崗位區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)前后清場(chǎng)和監(jiān)管工作,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整潔、有序,且合理。

3.負(fù)責(zé)所在崗位區(qū)域內(nèi)的巡視(檢)工作,保證設(shè)備狀態(tài)、現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、水、電、氣、油等符合其標(biāo)準(zhǔn),遇到問(wèn)題能夠及時(shí)匯報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)能與工程人員聯(lián)系尋求解決處理的能力。

4.負(fù)責(zé)所在崗位所有文件的領(lǐng)用、回收等工作,確?,F(xiàn)場(chǎng)為現(xiàn)行可用版本,熟知其種類和數(shù)量。

5.依照SOP及生產(chǎn)工藝規(guī)程完成項(xiàng)目生產(chǎn)任務(wù),確保生產(chǎn)質(zhì)量。
6.遵循良好的文件記錄規(guī)范指導(dǎo),確保書(shū)寫(xiě)的記錄及電子操作真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。
任職要求:
1.??萍皩W(xué)歷,藥物制劑、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。

2.具備無(wú)菌注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),務(wù)實(shí)沉穩(wěn),具有設(shè)備操作和設(shè)備故障排除等經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3.上崗前應(yīng)接受GMP培訓(xùn)、文件培訓(xùn)和崗位技能培訓(xùn)。

1.熟練使用word、Excel等日常辦公軟件。

2.承壓能力強(qiáng),適應(yīng)無(wú)菌操作環(huán)境。

3.有一定的分析能力,輔助上級(jí)完成生產(chǎn)異常情況的分析。
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),可在短時(shí)間內(nèi)接受新工藝新事物。

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)北京中路60號(hào)

職位發(fā)布者

萬(wàn)女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥股份有限公司
邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中國(guó)北方美麗的濱海城市煙臺(tái),第一期工程占地68畝,建筑面積23000平方米。這里依山傍海,風(fēng)景秀麗,氣候宜人,空氣清新,是生物醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質(zhì)量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務(wù),滿足客戶研發(fā)和GMP生產(chǎn)需求,加快生物藥物的研發(fā)速度。邁百瑞的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),不僅體現(xiàn)在提供單克隆抗體藥物研發(fā)過(guò)程中從細(xì)胞系開(kāi)發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)的全方位服務(wù),而且提供抗體-藥物偶聯(lián)(ADC)藥物研發(fā)過(guò)程中從細(xì)胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過(guò)程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規(guī)模(2000L細(xì)胞培養(yǎng))單抗生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模的ADC偶聯(lián)藥品制備服務(wù)。從工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的GMP生產(chǎn),邁百瑞領(lǐng)行業(yè)之先;ADC偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產(chǎn),邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國(guó)際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和運(yùn)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)核心成員均來(lái)自國(guó)際大型生物制藥企業(yè)及一流生物實(shí)驗(yàn)室,擁有二十多年大分子生物新藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念,依托細(xì)胞系開(kāi)發(fā)、蛋白質(zhì)藥物大規(guī)模表達(dá)、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯(lián)等關(guān)鍵技術(shù),憑借CHO、ADC兩個(gè)生物新藥創(chuàng)制技術(shù)平臺(tái),為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù),通過(guò)高效率、高性價(jià)比、高質(zhì)量的外包服務(wù)幫助客戶縮短研發(fā)周期,降低大分子生物藥物研制成本,為生物新藥產(chǎn)品研發(fā)提供最尖端的專業(yè)支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國(guó)GMP管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,致力于保障生產(chǎn)廠房和相關(guān)設(shè)施嚴(yán)格按照美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)CFDA的GMP管理要求建立和運(yùn)營(yíng)??梢杂行У刂С衷谥袊?guó)、美國(guó)、及歐洲的新藥臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)、以及商業(yè)化過(guò)程中的藥物生產(chǎn)。
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