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更新于 2月28日

醫(yī)療器械注冊助理

7000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械骨科器械醫(yī)療設備ISO認證ISO13485GMP認證CE認證
1. 按照注冊流程確保注冊有效進行,包括資料搜集,審核和提交,跟蹤注冊進度,與注冊部門以及內部部門保持有效溝通等。 2. 負責注冊相關文件的歸檔和管理,確??勺匪菪?。 3. 協(xié)助開展內部培訓,提升團隊對注冊法規(guī)的理解。 4. 協(xié)助產(chǎn)品上市后的變更注冊、延續(xù)注冊等工作。 5. 關注國內外醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準及政策,及時更新。 6. 完成上級交辦的其他相關的工作。 要求: 1. ??埔陨蠈W歷;醫(yī)療、電氣專業(yè)優(yōu)先; 2. 兩年以上工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗優(yōu)先 3. 有較強的自我學習能力; 4. 熟練使用Excel.Word.PPT等辦公室軟件; 5. 有責任心.細心,與其他同事相互協(xié)作與支持; 6. 性格內斂,有獨立的處事思考能力。

工作地點

北京大興區(qū)亦莊科創(chuàng)五街29號院3號樓四層

職位發(fā)布者

閻女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo西姆高新技術(江蘇)有限公司
西姆醫(yī)療設立于2013年,公司秉承“用戶需求推動產(chǎn)品、客戶滿意驅動服務”的經(jīng)營理念,通過“科技、創(chuàng)新”為醫(yī)療客戶提供精準微創(chuàng)手術影像整體解決方案和服務。西姆醫(yī)療核心團隊由曾任職于GE、Philips等知名跨國企業(yè)高管組成。秉承“科技、創(chuàng)新”為驅動、“嚴格、規(guī)范”為標準管理公司。自公司設立以來,獲得專利40余項;并順利通過“ISO 9001”、“ISO 13485”、“ISO 14001”、“ISO 45001”等質量體系認證;同時還獲得國家高新技術企業(yè)、科技型企業(yè)、生產(chǎn)服務示范企業(yè)等多項榮譽。2019年4月,西姆醫(yī)療移動式X射線機(型號:D-Vision 9000)正式上市。作為全球首發(fā)的動態(tài)數(shù)字平板G形臂產(chǎn)品,采用獨特的高動態(tài)雙向數(shù)字成像融合技術、智能AI圖像處理算法和專業(yè)工業(yè)外觀設計,讓圖像更清晰、手術更高效、輻射更降低、使用更便捷。產(chǎn)品自上市以來深受用戶青睞,已經(jīng)在國內裝機百余臺。包括:解放軍總醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院、西京醫(yī)院、新橋醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院在內的國內頂級醫(yī)療機構先后采購使用。西姆醫(yī)療的快速成長,引起投資機構的高度關注。公司在2019年和2022年分別獲得國內頭部投資機構的兩輪風投。未來,公司將持續(xù)投入,加速手術影像整體解決方案的研發(fā)進程。圍繞手術影像、手術導航、手術機器人等臨床應用方向,打造智能、標準的整體解決方案,實現(xiàn)“讓科技服務醫(yī)療”的企業(yè)使命。
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