崗位職責:
1、負責組織編制儀器產(chǎn)品檢驗的內(nèi)控標準、操作SOP
2、負責組織實施儀器產(chǎn)品的檢驗活動
3、負責檢驗實驗室的日常管理工作。
4、負責按照規(guī)定要求落實和跟蹤檢驗活動的記錄以及記錄的整理歸檔
5、負責下屬Q(mào)C人員的培訓工作
6、負責質(zhì)量管理體系儀器檢驗的內(nèi)審和外審工作。
7、負責監(jiān)督和檢查產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗工作
8、負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進行跟蹤、控制
9、負責產(chǎn)品使用中的技術(shù)問題的處理與解決
10、協(xié)助完成對車間現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作
11、完成上級交辦的其他事項
崗位要求:
1、生物、化學、制藥、食品、醫(yī)學等專業(yè)高中或技校以上學歷;
2、2年以上醫(yī)療器械/體外診斷試劑或醫(yī)藥方面的質(zhì)檢管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械檢驗和微生物檢驗,有實驗室之工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、有GMP認證、ISO13485質(zhì)量體系認證培訓經(jīng)驗優(yōu)先;
5、做事認真負責,具有檢測數(shù)據(jù)分析判斷能力,原則性強。