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更新于 8月15日

crc臨床協(xié)調(diào)員

5000-7000元
  • 西安新城區(qū)
  • 金花路
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究心血管研究心臟外科研究骨科研究心內(nèi)科心外科
1. 日常工作
1.1. 遵守公司各項規(guī)章制度;
1.2. 接受公司各項培訓(xùn),考核合格;
1.3. 按照公司要求進行工作匯報;
1.4. 按時完成并提交公司要求的各種管理文件及表格;
1.5. 如實進行財務(wù)報銷;
1.6. 服從上級領(lǐng)導(dǎo)安排,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作;
1. 研究中心工作
1.
2.
2.1. 完成項目相關(guān)培訓(xùn)并獲得主要研究者授權(quán),明確工作職責范圍;
2.2. 熟悉研究中心及研究相關(guān)人員;
2.3. 協(xié)助研究者進行內(nèi)部和外部的溝通聯(lián)系;
2.4. 文件管理:研究開始前,協(xié)助立項及倫理申請資料的準備及遞交;研究過程中,協(xié)助研究者文件夾及原始資料(如病歷記錄、檢查報告單、受試者問卷、受試者日記等)的收集與整理;研究結(jié)束時,協(xié)助相應(yīng)文件的整理及歸檔;
2.5. 受試者管理:根據(jù)試驗流程,協(xié)助研究者進行招募、知情同意、篩選、隨機、訪視等工作;
2.6. 物資管理: 試驗物資的預(yù)訂、接收、保存、使用、銷毀;文件(如知情同意書、SAE報告)模板的保存及使用;打印復(fù)印機的維護等;
2.7. 藥物/器械管理:根據(jù)要求協(xié)調(diào)完成預(yù)訂、接收、儲存、發(fā)放、回收、清點、銷毀/返還藥物/器械的操作,并做好相應(yīng)的文件記錄;
2.8. 嚴重不良事件報告:協(xié)助研究者完成相關(guān)報告表及原始數(shù)據(jù)的記錄,根據(jù)要求進行各個部門的報告,并保留相關(guān)記錄;
2.9. 數(shù)據(jù)管理:按項目要求準確及時完成CRF填寫、在研究者指導(dǎo)下完成疑問解答;
2.10. 倫理溝通:保持與倫理委員會的溝通(安全性報告、方案/知情同意書的更新、總結(jié)報告等);
2.11. 配合監(jiān)查、視察、稽查,配合醫(yī)院及公司等部門的檢查及質(zhì)控工作;
2.12. 按照公司要求進行項目匯報、項目交接等;
其它:管理受試者交通費、營養(yǎng)費報銷等。
任職要求:1. 教育及專業(yè)背景:大專學(xué)歷以上,不限于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2. 計算機相關(guān)知識:熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件;
3. 英語:具有一定的聽說讀寫能力;
4. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
5. 良好的團隊合作精神,有上進心,注重細節(jié);
6. 良好的客戶服務(wù)意識;
7. 基本掌握ICH-GCP及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
有醫(yī)療器械GCP證書者優(yōu)先

工作地點

西安新城區(qū)西京醫(yī)院

職位發(fā)布者

耿女士/人事主管

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