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1.公司質(zhì)量控制體系建設(shè)與維護(hù)：深入研究藥品質(zhì)量法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司實(shí)際生產(chǎn)情況，定期對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量控制制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行審查，結(jié)合新技術(shù)、新要求，確保制度的科學(xué)性與前瞻性。 2.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與維護(hù)：建立質(zhì)量控制體系運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制，每月收集各部門執(zhí)行反饋數(shù)據(jù)進(jìn)行一次全面評(píng)估，制定針對(duì)性的改進(jìn)措施，確保體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。 3.質(zhì)量檢驗(yàn)控制：嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），對(duì)每一批次化學(xué)合成試劑進(jìn)行理化性質(zhì)檢測(cè)，及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與及時(shí)性。熟練運(yùn)用 HPLC、氣相、紫外、NMR、IR、UV - Vis、熔點(diǎn)儀、滴定儀等儀器等。 4.抽樣管理：根據(jù)抽樣計(jì)劃，對(duì)中間體、原材料及成品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，將檢測(cè)結(jié)果與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)，對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況及時(shí)上報(bào)并記錄。 5.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督：負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)關(guān)鍵步驟進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督監(jiān)控，及時(shí)填寫監(jiān)督記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格受控。 6.設(shè)備計(jì)量與維護(hù)管理：按照儀器維護(hù)計(jì)劃，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器進(jìn)行日常維護(hù)、清潔工作，填寫維護(hù)記錄。 7.質(zhì)量分析與改進(jìn)：定期收集整理質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析工具（如魚骨圖、柏拉圖等）進(jìn)行深入分析，識(shí)別質(zhì)量波動(dòng)的根本原因，形成質(zhì)量分析報(bào)告，并提出合理化建議。針對(duì)質(zhì)量問題，組織跨部門會(huì)議，共同商討改進(jìn)措施，跟蹤措施實(shí)施效果，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升。 8.不合格品處理：一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，立即進(jìn)行醒目標(biāo)識(shí)和物理隔離，防止其流入下一生產(chǎn)環(huán)節(jié)，并按文件要求啟動(dòng)異常調(diào)查（OOS/OOT）。聯(lián)合生產(chǎn)、研發(fā)等部門開展調(diào)查，追溯不合格產(chǎn)生的源頭，提出切實(shí)可行的糾正措施，監(jiān)督措施的執(zhí)行情況。 9.文件記錄：檢測(cè)工作完成后及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄檢測(cè)記錄、檢測(cè)結(jié)果，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，有據(jù)可查。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，出具合格檢測(cè)報(bào)告（COA），報(bào)告內(nèi)容清晰、規(guī)范，符合法規(guī)和行業(yè)要求。 10.跨部門協(xié)作：與生產(chǎn)、研發(fā)、庫房、采購、銷售等部門保持溝通與合作，共同解決質(zhì)量問題。 11.團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn)：配合質(zhì)量主管開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作，互幫互助，帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員共同成長(zhǎng)。積極參與團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)課程的策劃與實(shí)施，協(xié)助質(zhì)量主管制定培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)整體業(yè)務(wù)水平，營(yíng)造積極向上的工作氛圍。

1.專業(yè)要求：有機(jī)、無機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)專業(yè)。 2.工作經(jīng)驗(yàn)：具有搭建QC體系經(jīng)驗(yàn)，有藥廠、醫(yī)療器械行業(yè)QC、分析2年以上經(jīng)驗(yàn)。具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)及合規(guī)意識(shí)。熟悉ISO9001、GMP體系管理。對(duì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性有較高的敏感度，表達(dá)能力與溝通能力強(qiáng)。 3.學(xué)歷：本科以上學(xué)歷（能力強(qiáng)者可放寬至大專學(xué)歷）。