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崗位職麥:

1、參與新藥臨床前研究階段純化工藝開發(fā)工作，主要包括中試工藝放大及工藝確認(rèn)。

2、參與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，承接前端研發(fā)，進(jìn)行工藝鎖定，撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)報(bào)告。 3、按照新藥申報(bào)要求，參與制定和實(shí)施工藝開發(fā)研究方案，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，開展相關(guān)研究并確認(rèn)，形成工藝規(guī)程草案。 4、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展重組蛋白純化工藝的開發(fā)、優(yōu)化及相關(guān)檢測。 5、負(fù)責(zé)起草、修訂本崗位相關(guān)的文件，如設(shè)備操作SOP、驗(yàn)證方案、工藝操作規(guī)程等。 6、負(fù)責(zé)參與制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等生產(chǎn)控制方案并指導(dǎo)實(shí)施。 7、負(fù)責(zé)及時(shí)如實(shí)填寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄，完場各項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和總結(jié)。 8、負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行日常巡查、維修申報(bào)、維護(hù)保養(yǎng)，對設(shè)備的異常狀態(tài)報(bào)警進(jìn)行確認(rèn)、排查。 9、負(fù)責(zé)查看層析、超濾系統(tǒng)工藝操作數(shù)據(jù)、處理并分析數(shù)據(jù)。