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更新于 8月19日

分析高級研究員

1.2-1.7萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

藥品質(zhì)量分析質(zhì)量研究分析研究氣相色譜儀液相色譜儀化學(xué)藥原料藥生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
根據(jù)質(zhì)量研究規(guī)范,開展項目的質(zhì)量研究工作,確保項目的順利進(jìn)行。
1、在部門負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常業(yè)務(wù)管理工作;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的開展,把控質(zhì)量研究過程的時間節(jié)點(diǎn),保證項目順利進(jìn)行;
3、熟悉質(zhì)量研究過程,負(fù)責(zé)質(zhì)量研究工作,保證項目研究質(zhì)量,保證分析方法成功轉(zhuǎn)移;
4、負(fù)責(zé)按照國際、國內(nèi)現(xiàn)行法律法規(guī)進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定;
5、負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)的記錄、整理及審核,并保證數(shù)據(jù)的可追溯性、完整性與真實(shí)性;
6、負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證方案、報告等的編制及組員報告的初步審核工作,并保證方法學(xué)驗(yàn)證工作順利進(jìn)行;
7、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性預(yù)研究工作的開展,并保證研究工作的順利進(jìn)行;
8、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的分析方法開發(fā)工作,并保證各分析方法的適用性;
9、掌握分析設(shè)備的日常維護(hù)及常見故障的維修;
10、負(fù)責(zé)完成項目組相應(yīng)的數(shù)據(jù)審核、方案及報告的撰寫等;
11、指導(dǎo)并幫助組員解決項目質(zhì)量研究中遇到的問題;
12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:
1、學(xué)歷與專業(yè):化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);具有2個及以上原料藥質(zhì)量研究的完整項目經(jīng)歷。
3、特別知識與技能:
(1)具備扎實(shí)的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)操作能力,有較強(qiáng)的合規(guī)性理念,熟練掌握HPLC、GC、UV等分析儀器的操作技能和數(shù)據(jù)處理能力;
(2)能夠獨(dú)立完成分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證工作,能夠獨(dú)立完成藥物研發(fā)中質(zhì)量研究相關(guān)工作;
(3)熟悉藥物質(zhì)量研究流程和相關(guān)法規(guī);
(4)有較強(qiáng)分析專業(yè)知識、文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力,能夠解決研發(fā)過程中遇到的難題;
(5)具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力以及項目管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港·和達(dá)藥谷4期14幢

職位發(fā)布者

張先生/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
諾泰生物(股票代碼:688076)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合型醫(yī)藥上市公司,成立于 2009年9月,主要業(yè)務(wù)涵蓋多肽藥物及小分子化學(xué)仿制藥的原料藥及制劑研發(fā)及生產(chǎn),CDMO高級醫(yī)藥中間體定制合成研發(fā)及工業(yè)化生產(chǎn)等。集團(tuán)總部位于杭州市未來科技城(杭州師范大學(xué)科技園),是省級重點(diǎn)扶持高新技術(shù)企業(yè),公司設(shè)立1個藥物研究院,2個生產(chǎn)基地。藥物研究院位于杭州余杭區(qū)未來科技城,由6名海歸博士領(lǐng)銜帶隊的150余人的研發(fā)團(tuán)隊,從事小分子化藥、多肽藥物及高端定制原料藥、中間體的研發(fā)與注冊申報工作。連云港工廠建成了符合 GMP要求的 3個 API車間和 2個制劑車間。其中多肽原料藥車間已通過美國 FDA認(rèn)證;已建立的多肽產(chǎn)品庫,儲備了 50多個多肽產(chǎn)品技術(shù)包括心腦血管系統(tǒng)、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)和輔助生殖等,可提供從克級到公斤級訂單的供貨;建德工廠致力于新藥注冊中間體及新藥原料藥的研發(fā)與生產(chǎn),已陸續(xù)開發(fā)了十余項抗癌藥物、抗抑郁藥、抗肝炎藥物的注冊中間體等高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)產(chǎn)品,且全部出口美國、歐洲、日本等工業(yè)發(fā)達(dá)的國家及地區(qū)。并與美國禮來公司、默克制藥、輝瑞公司等多家世界500強(qiáng)企業(yè)建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。諾泰生物經(jīng)過多年的發(fā)展,通過技術(shù)、產(chǎn)品、市場等的積累,厚積薄發(fā),前期的技術(shù)成果正在向產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化,研發(fā)、新產(chǎn)品注冊申報及銷售等呈現(xiàn)可喜勢頭,公司正在步入快速發(fā)展的軌道。諾守誠信,泰然興業(yè)。諾泰生物一直秉承以建設(shè)國內(nèi)一流、國際知名、具有核心競爭力的創(chuàng)新型高科技生物醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo),銳意進(jìn)取、勇于創(chuàng)新,不斷實(shí)現(xiàn)企業(yè)的新發(fā)展、新跨越。一、薪資福利:1.所有研發(fā)崗位結(jié)合項目經(jīng)驗(yàn),確定技術(shù)等級,一人一議,提供具有市場競爭力的薪資! 2.薪資結(jié)構(gòu):基本月薪+餐補(bǔ)20元/工作日+交通補(bǔ)貼125元/月+年終獎金+項目獎金; 3.各類補(bǔ)貼齊全:餐補(bǔ)、交通補(bǔ)貼、下工廠補(bǔ)貼、出差補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼等! 4.依據(jù)當(dāng)年度公司經(jīng)營效益,每年制定調(diào)薪方案; 5.繳納五險一金、享受法定假日、帶薪年休假、年度福利體檢、入離職職業(yè)健康體檢、豐富的節(jié)日禮品,如春節(jié)、中秋節(jié)、婦女節(jié)等; 5.貼心的人事服務(wù),讓您入職無后顧之憂:為符合杭州人才引進(jìn)政策的同事辦理各項人才補(bǔ)貼、租房補(bǔ)貼、生活補(bǔ)貼、公租房補(bǔ)貼、人才認(rèn)定等!協(xié)助員工辦理黨員關(guān)系轉(zhuǎn)移、五險一金轉(zhuǎn)移、人才居住證、人才落戶、杭州市職稱評定等!
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